Рецидив гиперплазии эндометрия после консервативного лечения: когортное исследование с длительным наблюдением

Вопрос исследования: Каков риск рецидива у женщин с гиперплазией эндометрия, получавших лечение внутриматочной системой, высвобождающей левоноргестрел (LNG-IUS), или пероральными прогестагенами?

Краткий ответ: Рецидив сложной гиперплазии эндометрия после первоначального регресса возникает часто, но реже у женщин, получавших LNG-IUS, чем у получавших пероральные прогестагены.

Что уже известно: LNG-IUS и пероральные прогестагены применяют для лечения гиперплазии эндометрия, при этом достигается её регресс. Необходимость дальнейшего наблюдения за такими женщинами остаётся неясной, поскольку риск рецидива неизвестен.

Дизайн, размер и продолжительность исследования: Проведено когортное исследование с участием 219 женщин со сложной гиперплазией эндометрия без атипии или с атипией, которые получали лечение и достигли первоначального регресса при применении LNG-IUS (n = 153) или пероральных прогестагенов (n = 66) в период с августа 1998 года по декабрь 2007 года; продолжительность наблюдения превышала 5 лет. Средняя продолжительность наблюдения составила 74,7 ± 31,8 мес. (СО) в группе LNG-IUS и 87,6 ± 42,2 мес. (СО) в группе пероральных прогестагенов.

Участницы, материалы, место проведения и методы: С помощью логистической регрессии с поправкой на смешивающие факторы оценивали долю женщин с рецидивом или перенесённой гистерэктомией после первоначального регресса при применении LNG-IUS по сравнению с пероральными прогестагенами. Время от регресса до рецидива изучали с помощью анализа выживаемости.

Основные результаты и роль случайности: Рецидив гиперплазии возник у 13,7% (21/153) женщин, получавших LNG-IUS, по сравнению с 30,3% (20/66) женщин, получавших пероральные прогестагены [скорректированное отношение шансов (ОШ) = 0,34; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,17–0,7; p = 0,005]. При длительном наблюдении частота рецидивов была ниже при сложной гиперплазии без атипии, чем при атипичной гиперплазии, как в группе LNG-IUS (12,7% — 18/142 против 27,3% — 3/11 соответственно; p ≤ 0,001), так и в группе пероральных прогестагенов (28,3% — 17/60 против 50% — 3/6 соответственно; p ≤ 0,001). Анализ выживаемости показал, что при применении LNG-IUS рецидивы возникали реже через 12, 24, 36, 48, 60 и более 60 мес. наблюдения (отношение рисков 0,37; 95% ДИ 0,2–0,7; p = 0,0013). В группе пероральных прогестагенов после 48 мес. с момента регресса рецидивов не наблюдалось, однако у 5 женщин, получавших LNG-IUS, рецидив возник после 60 мес., когда лечение было прекращено. Частота гистерэктомий в период наблюдения была ниже в группе LNG-IUS, чем в группе пероральных прогестагенов (19,6% — 30/153 против 31,8% — 21/66 соответственно; ОШ = 0,52; 95% ДИ 0,27–1; p = 0,05). Рак эндометрия выявлен у 2 (11,8%) из 17 женщин, которым выполнили гистерэктомию из-за рецидива.

Ограничения и основания для осторожной интерпретации: Невозможно точно оценить риск рака у женщин с рецидивом во время наблюдения, поскольку гистерэктомию выполнили только 17 из 41 женщины с рецидивом.

Более широкие последствия результатов: Рецидив гиперплазии эндометрия после первоначального регресса возникает часто; рекомендуется длительное наблюдение.

Финансирование исследования и конфликт интересов: Иоаннис Д. Галлос и настоящее исследование финансировались за счёт гранта организации Wellbeing of Women (ELS022). Конфликт интересов отсутствует.