Passiflora incarnata L.: этнофармакология, клиническое применение, безопасность и оценка клинических исследований

Этнофармакологическая значимость: Род Passiflora incarnata Linnaeus включает примерно 520 видов семейства Passifloraceae. Большинство этих видов — лианы, встречающиеся в Центральной и Южной Америке; реже они встречаются в Северной Америке, Юго-Восточной Азии и Австралии. Род Passiflora incarnata издавна используется в традиционной фитотерапии Европы для лечения бессонницы и тревоги, а в Северной Америке — как седативный чай. Кроме того, это растение применяли в Бразилии как анальгетик, спазмолитик, противоастматическое, противогельминтное и седативное средство; в Ираке — как седативное и наркотическое средство; в Турции — для лечения дисменореи, эпилепсии, бессонницы, неврозов и невралгии. В Польше его использовали для лечения истерии и неврастении; в Америке — для лечения диареи, дисменореи, невралгии, ожогов, геморроя и бессонницы. Passiflora incarnata L. также применяли для лечения лиц с опиоидной зависимостью в Индии. Этот обзор призван представить актуальные сведения о фармакологии, клинической эффективности и клинической безопасности Passiflora incarnata L. на основании научной литературы. В частности, проведен анализ методологической корректности клинических исследований в соответствии с действующими сводными рекомендациями по представлению клинической эффективности фитотерапии, что дает новое представление о возможностях дальнейших исследований и разработок.

Методы: Проведен библиографический поиск с анализом доступных данных о Passiflora incarnata L. в общепринятых научных базах данных и поисковых системах (PubMed, Scopus, Web of Science, SciFinder и Google Scholar). Были отобраны исследования, описания клинических случаев и обзоры, посвященные фармакологии и безопасности Passiflora incarnata.

Результаты: Хотя многочисленные производные продукты Passiflora incarnata L. были выведены на рынок как альтернативные анксиолитические и седативные средства на основе длительной традиции применения, литературные данные не подтверждают их предполагаемую эффективность в достаточной мере; в клинических исследованиях нередко отмечались недостатки методологии и неполное описание изучаемых препаратов. В доклинических экспериментах это лекарственное растение продемонстрировало широкий спектр фармакологической активности, включая анксиолитическое, седативное, противокашлевое, противоастматическое и антидиабетическое действие. Растение характеризуется благоприятным профилем безопасности. Клинические исследования, включенные в этот обзор, были направлены на оценку, а в некоторых случаях — на подтверждение перспективных доклинических фармакологических эффектов; методологические ограничения этих исследований описаны в настоящей работе.

Выводы: Клинические исследования продуктов, содержащих растительные препараты на основе Passiflora incarnata, выявляют существенные недостатки, такие как недостаточно подробные сведения о соотношении экстракта и исходного сырья, малые размеры выборок, отсутствие описания процедур ослепления и рандомизации, некорректное определение плацебо и отсутствие анализа по намерению лечить. Результаты этого обзора указывают на необходимость проведения новых клинических исследований с более строгой методологией для оценки традиционно предполагаемой эффективности Passiflora incarnata L.