Влияние перорального приема гидролитических ферментов и флавоноидов на маркеры воспаления и свертывания крови после марафонского бега: протокол рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

Введение: Регулярная физическая активность умеренной интенсивности благоприятно влияет на иммунную систему, снижая частоту инфекций верхних дыхательных путей (ИВДП) и уровень провоспалительных маркеров. Однако марафонский бег вследствие высокой интенсивности и продолжительности нагрузки вызывает нарушения иммунной функции, сопровождающиеся значительным повышением уровня провоспалительных маркеров и последующим увеличением частоты ИВДП. Кроме того, марафонский бег приводит к повреждению мышц и изменениям гемостаза, способствующим формированию протромботического состояния. Природные гидролитические ферменты и флавоноиды обладают антиоксидантным, противовоспалительным и фибринолитическим действием и могут использоваться для противодействия воспалению, нарушению иммунной функции и ИВДП, вызванным физической нагрузкой. Цель исследования — определить, уменьшает ли прием гидролитических ферментов и флавоноидов до и после марафона повреждение мышц и воспаление после забега, противодействует ли протромботическим изменениям гемостаза и снижает ли частоту ИВДП.

Методы: Исследование Enzy-MagIC (Enzymes, Marathon runninG, Inflammation, Coagulation — ферменты, марафонский бег, воспаление, свертывание крови) представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое одноцентровое исследование фазы 1. В исследование включат 160 здоровых мужчин в возрасте 20–65 лет, которых рандомизируют для приема плацебо или исследуемого препарата Wobenzym (MUCOS Pharma, Берлин, Германия), содержащего гидролитические ферменты (бромелайн, трипсин) и флавоноид рутозид. За неделю до марафона участники начнут ежедневно принимать исследуемый препарат по 3×4 таблетки. Прием продолжат в течение двух недель после забега — по 3×2 таблетки в сутки. Клинические и лабораторные показатели будут оценивать за 5 и 1 неделю до забега, непосредственно после него, через 24 и 72 часа, а также через 2 недели после забега. Первичной конечной точкой будет влияние лечения на изменение концентрации интерлейкина-6 (IL-6), маркера воспаления, в плазме крови до и после марафона. Вторичные конечные точки включают влияние лечения на концентрацию секреторного иммуноглобулина A в слюне и частоту ИВДП в течение двух недель после марафона, определяемую с помощью опросника Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24). Кроме того, до и после марафона будут оценивать изменения мышечных и реологических показателей.

Обсуждение: Предполагается, что пероральный прием гидролитических ферментов и флавоноидов (Wobenzym) благодаря противоотечному, противовоспалительному, антиоксидантному и фибринолитическому действию позволит уменьшить вызванные марафоном нарушения воспалительного ответа, частоту последующих ИВДП, повреждение мышц и изменения гемостаза.

Регистрация исследования: Идентификатор в ClinicalTrials.gov: NCT01916408.