FIND-CKD: рандомизированное исследование внутривенного карбоксимальтозата железа по сравнению с пероральным железом у пациентов с хронической болезнью почек и железодефицитной анемией

Введение: Оптимальная схема терапии железом у пациентов с хронической болезнью почек, не получающих диализ, неизвестна.

Методы: FIND-CKD (Ferinject® assessment in patients with Iron deficiency anaemia and Non-Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease) — это 56-недельное открытое многоцентровое проспективное рандомизированное исследование 626 пациентов с хронической болезнью почек без диализа, анемией и дефицитом железа, не получавших эритропоэз-стимулирующих препаратов. Пациентов рандомизировали (1:1:2) в группы внутривенного карбоксимальтозата железа с целевым уровнем ферритина 400-600 мкг/л или 100-200 мкг/л либо пероральной терапии железом. Первичной конечной точкой было время до начала другой терапии анемии (эритропоэз-стимулирующего препарата, другой терапии железом или переливания крови) либо до достижения порога гемоглобина, определяемого как два последовательных значения <10 г/дл в течение 8-52-й недели.

Результаты: Первичная конечная точка наступила у 36 пациентов (23,5%), 49 пациентов (32,2%) и 98 пациентов (31,8%) в группах внутривенного карбоксимальтозата железа с высоким и низким целевым уровнем ферритина и в группе перорального железа соответственно [отношение рисков 0,65; 95% доверительный интервал 0,44-0,95; P = 0,026 для сравнения высокоферритиновой группы с пероральным железом]. Увеличение гемоглобина было больше в группе внутривенного карбоксимальтозата железа с высоким целевым уровнем ферритина, чем в группе перорального железа (P = 0,014), и у большей доли пациентов в этой группе прирост гемоглобина составил ≥1 г/дл [отношение рисков 2,04; 95% доверительный интервал 1,52-2,72; P < 0,001]. Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений была сопоставима во всех группах.

Выводы: По сравнению с пероральным железом внутривенный карбоксимальтозат железа с целевым уровнем ферритина 400-600 мкг/л быстрее повышал и поддерживал уровень гемоглобина, а также отсрочивал и/или уменьшал потребность в другой терапии анемии, включая эритропоэз-стимулирующие препараты. В пределах ограничений этого исследования нефротоксичности не наблюдалось; различий по частоте сердечно-сосудистых и инфекционных событий не было.