Данные визуализации артерий и факторы сердечно-сосудистого риска у женщин в ранней постменопаузе: рандомизированное исследование

Введение: Эффективность менопаузальной гормональной терапии (МГТ) в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) остаётся неясной.

Цель: Оценить прогрессирование атеросклероза и изменение факторов риска ССЗ после начала МГТ в ранней постменопаузе.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование (ClinicalTrials.gov: NCT00154180).

Место проведения: Девять академических медицинских центров США.

Участницы: Здоровые женщины в менопаузе в возрасте от 42 до 58 лет, у которых после последней менструации прошло от 6 до 36 месяцев; ранее у них не было сердечно-сосудистых событий, индекс кальция коронарных артерий (CAC) составлял менее 50 единиц Агатстона, и в течение как минимум 90 дней они не получали эстрогены или гиполипидемическую терапию.

Вмешательство: Пероральные конъюгированные эстрогены лошадиного происхождения (o-CEE) в дозе 0,45 мг/сут или трансдермальный 17β-эстрадиол (t-E2) в дозе 50 мкг/сут; в обоих случаях в сочетании с пероральным прогестероном по 200 мг в течение 12 дней в месяц. Контрольная группа получала плацебо. Продолжительность лечения — 48 месяцев.

Показатели: Первичной конечной точкой было ежегодное изменение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ). Вторичные конечные точки включали изменение маркеров риска ССЗ.

Результаты: Из 727 рандомизированных участниц как минимум одно повторное измерение ТКИМ было выполнено у 89,3%, а через 48 месяцев — у 79,8%. Среднее увеличение ТКИМ составило 0,007 мм/год и было сходным во всех группах. Доля участниц с увеличением индекса CAC значимо не различалась между группами. На фоне o-CEE и t-E2 изменения артериального давления не наблюдалось. При приёме o-CEE улучшились показатели холестерина липопротеинов низкой и высокой плотности; повысились уровни С-реактивного белка и глобулина, связывающего половые гормоны, но не интерлейкина-6. На фоне t-E2 снизилась инсулинорезистентность. Частота серьёзных нежелательных явлений не различалась между группами лечения.

Ограничение: Статистической мощности исследования было недостаточно для сравнения клинических событий.

Выводы: Четырёхлетняя МГТ, начатая в ранней постменопаузе, не повлияла на прогрессирование атеросклероза, хотя некоторые маркеры риска ССЗ улучшились.

Источник финансирования: Фонд Aurora.