Клиническая валидация культивирования и отбора эмбрионов по морфокинетическому анализу: рандомизированное контролируемое исследование EmbryoScope

Цель: определить, улучшают ли инкубация в интегрированной системе посекундного мониторинга EmbryoScope (TMS) и отбор эмбрионов с помощью многопараметрической морфокинетической модели репродуктивные исходы по сравнению с инкубацией в стандартном инкубаторе (SI) и отбором исключительно по морфологии.

Дизайн: проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Условия: частная клиника экстракорпорального оплодотворения при университете.

Пациенты: 843 бесплодные пары, которым выполняли интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ИКСИ).

Вмешательство: вмешательства для пациентов не проводили; эмбрионы культивировали в SI с оценкой развития только по морфологии (контрольная группа) и в TMS с отбором эмбрионов на основе многопараметрической модели (исследуемая группа).

Основные показатели исхода: частота имплантации эмбриона, беременность, продолжающаяся беременность (OPR) и ранняя потеря беременности.

Результаты: при анализе на цикл лечения частота продолжающейся беременности была статистически значимо выше в группе TMS — 51,4% (95% ДИ 46,7–56,0) против 41,7% (95% ДИ 36,9–46,5) в группе SI. Для частоты беременности различия были статистически незначимыми: 61,6% (95% ДИ 56,9–66,0) против 56,3% (95% ДИ 51,4–61,0). При анализе на перенос результаты были сходными: статистически значимые различия по частоте продолжающейся беременности — 54,5% (95% ДИ 49,6–59,2) против 45,3% (95% ДИ 40,3–50,4) и статистически незначимые различия по частоте беременности — 65,2% (95% ДИ 60,6–69,8) против 61,1% (95% ДИ 56,2–66,1). Ранняя потеря беременности в группе TMS статистически значимо снизилась: 16,6% (95% ДИ 12,6–21,4) против 25,8% (95% ДИ 20,6–31,9). Частота имплантации статистически значимо повысилась до 44,9% (95% ДИ 41,4–48,4) против 37,1% (95% ДИ 33,6–40,7).

Выводы: стратегия культивирования и отбора эмбрионов в интегрированной системе посекундного мониторинга EmbryoScope улучшает репродуктивные исходы.

Регистрационный номер клинического исследования: NCT01549262.