Окклюзия ушка левого предсердия для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий: многоцентровый опыт применения AMPLATZER Cardiac Plug

Цель: Оценить безопасность, техническую осуществимость и эффективность окклюзии ушка левого предсердия (ОУЛП) с помощью AMPLATZER Cardiac Plug (ACP) для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП).

Методы и результаты: Собраны данные о пациентах, последовательно проходивших лечение в 22 центрах. В исследование включили 1047 пациентов. Успех процедуры составил 97,3%. В периоперационном периоде зарегистрировано 52 крупных нежелательных явления (4,97%). Наблюдение было завершено у 1001 из 1019 пациентов (98,2%) с успешной имплантацией; его средняя продолжительность составила 13 мес., суммарно — 1349 пациенто-лет. Годовая смертность от всех причин составила 4,2%. Ни один случай смерти за период наблюдения не был связан с устройством. За период наблюдения зарегистрировано девять инсультов (0,9%) и девять транзиторных ишемических атак (0,9%). Годовая частота системных тромбоэмболических событий составила 2,3% (31 случай на 1349 пациенто-лет), что соответствует снижению риска на 59%. За период наблюдения зарегистрировано 15 крупных кровотечений (1,5%). Годовая частота крупных кровотечений составила 2,1% (28 случаев на 1349 пациенто-лет), что соответствует снижению риска на 61%. У пациентов после однократной ОУЛП, получавших только аспирин или не получавших антитромботическую терапию, при более длительном наблюдении реже возникали церебральные события и кровотечения.

Выводы: В этом многоцентровом исследовании ОУЛП с помощью ACP характеризовалась высокой частотой успешного выполнения процедуры и благоприятными результатами в профилактике тромбоэмболических осложнений, связанных с ФП. Изменение антитромботической терапии после ОУЛП может способствовать снижению частоты кровотечений.