Интрацитоплазматическая инъекция морфологически отобранного сперматозоида и стандартная интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Интрацитоплазматическая инъекция морфологически отобранного сперматозоида (IMSI) по-прежнему предлагается и применяется в клинической практике для улучшения репродуктивных исходов у бесплодных пар, которым планируется стандартная интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ). Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — проверить гипотезу о том, что IMSI повышает частоту живорождения по сравнению со стандартной ИКСИ.

Методы: Бесплодные пары с мужским фактором, которым предстоял первый цикл стандартной ИКСИ, распределяли в группы методом простой рандомизации. Все доступные биологические и клинические данные регистрировали и анализировали в условиях тройного ослепления.

Результаты: В окончательный анализ вошли первые 121 пациент: 48 в группе IMSI и 73 в группе стандартной ИКСИ. Исследование досрочно прекратили по рекомендации Комитета по мониторингу данных и безопасности из-за сомнений в эффективности IMSI, возникших при первом промежуточном анализе. Между группами не выявлено статистически значимых различий по доле клинических беременностей в расчёте на перенесённый эмбрион [11/34 (32,3%) против 15/64 (23,4%); отношение шансов (ОШ) 1,56; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,62–3,93; p = 0,343] и частоте живорождения [9/48 (18,8%) против 11/73 (15,1%); ОШ 1,30; 95% ДИ 0,49–3,42; p = 0,594].

Выводы: Полученные данные не подтверждают целесообразность рутинного применения IMSI для улучшения результатов стандартной ИКСИ у неотобранных бесплодных пар с мужским фактором.