Влияние протокола стимуляции яичников с применением прогестина в сочетании с кломифена цитратом у пациенток с низким базальным уровнем ЛГ: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: У пациенток с бесплодием и низким базальным уровнем лютеинизирующего гормона (ЛГ) частота получения ооцитов невысока. Неясно, может ли протокол стимуляции яичников с применением прогестина (PPOS) в сочетании с кломифена цитратом (CC) повысить этот показатель.

Методы: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось с января 2018 года по февраль 2021 года. В него включили 230 пациенток с бесплодием и низким базальным уровнем ЛГ (< 2,27 мМЕ/мл). В исследуемой группе 115 пациенток с третьего дня менструального цикла получали человеческий менопаузальный гонадотропин (hMG) в дозе 150 или 225 МЕ/сут, CC 50 мг/сут и медроксипрогестерона ацетат (MPA) 10 мг/сут. В контрольной группе 115 пациенток с третьего дня менструального цикла получали hMG в дозе 150 или 225 МЕ/сут и MPA 10 мг/сут. Жизнеспособные эмбрионы криоконсервировали для последующего переноса. Первичной конечной точкой была частота получения ооцитов.

Результаты: CC способствовал секреции ЛГ. В группе hMG + MPA + CC частота получения ооцитов была ниже (0,71 ± 0,22 против 0,76 ± 0,18; средняя разница (MD) −0,06 (от −0,11 до −0,01); P = 0,043), как и число криоконсервированных эмбрионов (2,89 ± 2,43 против 3,90 ± 2,39; MD −0,89 (от −1,50 до −0,28); FDR-P = 0,035). Число полученных ооцитов (8,83 ± 5,41 против 10,69 ± 5,85; MD −0,99 (от −2,27 до 0,29); FDR-P = 0,213) и доля использованных ооцитов (0,40 ± 0,25 против 0,46 ± 0,24; MD −0,07 (от −0,14 до −0,01); FDR-P = 0,084) в группах были сопоставимы. Кумулятивные частоты клинической беременности (61,05% против 77,67%; отношение рисков (HR) 0,74 (от 0,53 до 1,06); P = 0,101; FDR-P = 0,214) и живорождения (53,68% против 66,02%; HR 0,77 (от 0,53 до 1,13); P = 0,183; FDR-P = 0,214) также существенно не различались.

Выводы: CC способствовал секреции ЛГ, однако добавление CC к протоколу PPOS у пациенток с низким базальным уровнем ЛГ приводило к снижению частоты получения ооцитов. Применять протокол PPOS с CC у таких пациенток следует с осторожностью.

Регистрация исследования: ChiCTR1800014440. URL: https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=24573. Дата регистрации: 13.01.2018. Дата включения первой участницы: 17.01.2018.