Алпразолам при эссенциальном треморе

Введение: Эссенциальный тремор (ЭТ) — одно из наиболее распространённых двигательных расстройств. Лечение в основном основано на применении лекарственных препаратов. Хотя примидон и пропранолол считаются стандартными препаратами в клинической практике, они могут быть неэффективны у 25–55% пациентов и вызывать серьёзные нежелательные явления у значительной доли больных. Поэтому поиск альтернативных методов лечения ЭТ имеет практическое значение. Алпразолам рассматривается как потенциально эффективный препарат для лечения ЭТ, однако его эффективность и безопасность остаются неопределёнными.

Цель: Основная цель — оценить эффективность и безопасность алпразолама при лечении пациентов с ЭТ. Дополнительная цель — изучить влияние лечения алпразоламом на качество жизни пациентов с ЭТ.

Методы поиска: Мы провели систематический поиск без ограничений по языку публикации, чтобы выявить все соответствующие исследования. Были выполнены поиски в Кокрейновском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE (с января 1966 года по сентябрь 2015 года), EMBASE (с января 1988 года по сентябрь 2015 года), базе Национального института здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) (с 1999 года по сентябрь 2015 года), ClinicalTrials.gov (с 1997 года по сентябрь 2015 года) и Международной платформе регистрации клинических исследований Всемирной организации здравоохранения (WHO ICTRP) (с 2004 года по сентябрь 2015 года). Мы также вручную просматривали серую литературу, списки литературы выявленных исследований и обзоров.

Критерии отбора: Мы включали все рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых алпразолам сравнивали с плацебо или любым другим методом лечения. В исследование включали пациентов с ЭТ, диагностированным по общепринятым валидированным диагностическим критериям. Исключали исследования с участием пациентов со вторичными формами тремора, а также исследования, в которых для оценки исходов сообщались только нейрофизиологические параметры.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо друг от друга собирали и извлекали данные с использованием формы для сбора данных. Мы оценивали риск систематической ошибки и совокупную доказательность. Для непрерывных исходов и оценок по шкалам использовали методы обратной дисперсии. Различия между группами лечения оценивали как разность средних. Для систематизации и анализа данных применяли программное обеспечение Review Manager.

Основные результаты: В обзор включено одно исследование, в котором алпразолам сравнивали с плацебо; в нём участвовали 24 пациента. Общий риск систематической ошибки был расценён как высокий. Общая доказательность была оценена как очень низкая. По сравнению с плацебо алпразолам достоверно уменьшал выраженность тремора (разность средних −0,75; 95% доверительный интервал от −0,83 до −0,67). У девяти пациентов, получавших алпразолам (75%), развились нежелательные явления, главным образом седация (50%), запор (17%) и сухость во рту (9%). Ни один пациент ни в группе алпразолама, ни в группе плацебо не прекратил лечение и не выбыл из исследования.

Выводы авторов: Имеющиеся в настоящее время данные недостаточны для оценки эффективности и безопасности алпразолама при лечении пациентов с ЭТ.