Прегабалин при эссенциальном треморе

Введение: Эссенциальный тремор — одно из наиболее распространённых двигательных расстройств. Лечение в основном включает лекарственные препараты. Хотя примидон и пропранолол широко применяются в клинической практике, они могут быть неэффективны у 25–55% пациентов и вызывать серьёзные нежелательные явления у значительной их доли. Поэтому необходимо оценивать альтернативные методы лечения эссенциального тремора. Некоторые специалисты предположили, что прегабалин может быть потенциально эффективным препаратом, однако его эффективность и безопасность остаются неопределёнными.

Цель: Оценить эффективность прегабалина по сравнению с плацебо или другими методами лечения эссенциального тремора у взрослых.

Методы поиска: Мы провели систематический поиск без ограничений по языку публикации, чтобы выявить все соответствующие исследования, опубликованные по декабрь 2015 года. Поиск проводили в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL), базах MEDLINE и Embase, источниках NICE, реестре ClinicalTrials.gov и Международной платформе реестров клинических исследований Всемирной организации здравоохранения (ICTRP). Мы также вручную изучили серую литературу и списки литературы выявленных исследований и обзоров.

Критерии отбора: Мы включали все рандомизированные контролируемые исследования прегабалина в сравнении с плацебо или любым другим методом лечения. Включали исследования, в которых диагноз эссенциального тремора устанавливали в соответствии с общепринятыми валидированными диагностическими критериями. Исключали исследования с участием пациентов со вторичными формами тремора или исследования, в которых для оценки исходов сообщались только нейрофизиологические параметры.

Сбор и анализ данных: Два рецензента независимо друг от друга собирали и извлекали данные с использованием формы для сбора данных. Мы оценивали риск систематической ошибки совокупности доказательств, применяли методы обратной дисперсии для анализа непрерывных исходов и шкал измерения, сравнивали различия средних значений между группами лечения и объединяли результаты для дихотомических исходов с использованием методов Мантеля—Хэнсцеля и разностей рисков. Для управления данными и анализа использовали программу Review Manager.

Основные результаты: Критериям включения соответствовало только одно исследование с участием 22 пациентов. Риск систематической ошибки по большинству доменов оценили как неясный. Общее качество доказательств было расценено как очень низкое. По сравнению с плацебо прегабалин не приводил к значимому улучшению выполнения двигательных заданий по 36-балльной подшкале шкалы оценки тремора Fahn—Tolosa—Marin (TRS) (различие средних значений −2,15 балла; 95% ДИ от −9,16 до 4,86) или функциональных способностей по 32-балльной подшкале TRS (различие средних значений −0,66 балла; 95% ДИ от −2,90 до 1,58). Ограниченные данные не выявили различий между прегабалином и плацебо по частоте прекращения участия в исследовании (разность рисков по методу Мантеля—Хэнсцеля −0,09; 95% ДИ от −0,48 до 0,30) или возникновения нежелательных явлений (разность рисков по методу Мантеля—Хэнсцеля 0,18; 95% ДИ от −0,13 до 0,50).

Выводы авторов: Эффективность прегабалина при лечении эссенциального тремора остаётся неопределённой, поскольку качество доказательств очень низкое. В одном небольшом исследовании не было выявлено эффекта этого лечения, однако высокий риск систематической ошибки и отсутствие других исследований по данной теме не позволяют сделать более определённые выводы.