Отдалённый прогноз живорождения у пар, начинающих лечение бесплодия

Вопрос исследования: Какова долгосрочная вероятность рождения ребёнка у пар, начинающих лечение бесплодия, и у скольких из них наступает беременность после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), внутриматочной инсеминации (ВМИ) или без лечения?

Краткий ответ: Совокупная частота живорождений в течение 5 лет в значительной степени зависела от возраста женщины и составляла от 80% у женщин моложе 35 лет до 26% у женщин в возрасте 40 лет и старше. В целом 14% пар зачали естественным путём; среди пар, начавших лечение с ВМИ, у одной трети в результате этой процедуры родился ребёнок.

Что уже известно: Лишь в немногих исследованиях оценивали эффективность лечения бесплодия на протяжении всего периода лечения пары, включая данные разных клиник, а также живорождения после инсеминации, ВРТ и естественного зачатия.

Дизайн, объём и продолжительность исследования: В это национальное когортное исследование на основе регистров, проведённое в Дании, включили всех женщин, начавших лечение бесплодия в государственных и частных клиниках с использованием собственных гамет в 2007–2010 годах.

Участники, материалы, условия и методы: Женщин выявляли в Датском регистре ВРТ и сопоставляли данные с Медицинским регистром рождений для выявления случаев живорождения. За парами с бесплодием наблюдали в течение 2 лет (n = 19 884), 3 лет (n = 14 445) или 5 лет (n = 5165) либо до первого живорождения. Кумулятивную частоту живорождений оценивали через 2, 3 и 5 лет после первого цикла лечения у всех женщин, включая прекративших лечение. Частоту рождений стратифицировали по виду первого лечения (ВРТ/ВМИ), способу зачатия (ВРТ/ВМИ/естественное зачатие) и возрасту женщины.

Основные результаты и роль случайности: В течение 5 лет живорождение после лечения произошло у 64%, 49% и 16% женщин в возрасте до 35 лет (n = 3553), 35–39 лет (n = 1156) и 40 лет и старше (n = 451) соответственно. Кроме того, у женщин в этих возрастных группах живорождение после естественного зачатия составило 16%, 11% и 10% соответственно; таким образом, совокупная частота живорождений за 5 лет достигла 80%, 60% и 26%. Среди женщин, начавших лечение с ВМИ (n = 3028), 35% родили в течение 5 лет после ВМИ, 24% — после перехода к лечению методами ВРТ, а 17% — после естественного зачатия. В течение 5 лет после начала лечения методами ВРТ (n = 2137) 53% женщин родили после ВРТ, 11% — после естественного зачатия и 0,6% — после ВМИ.

Ограничения и основания для осторожности: Частота рождений, вероятно, была выше, чем в странах, где лечение не охватывается национальной системой, а результаты зависят от законодательства и нормативных требований. Данные о продолжительности бесплодия до начала лечения отсутствовали. В будущих проспективных интервенционных исследованиях следует сосредоточиться на роли выжидательной тактики.

Более широкое значение результатов: Полученные результаты позволяют предоставлять парам понятный прогноз, стратифицированный по возрасту, в начале лечения.

Финансирование исследования и конфликт интересов: Исследование без каких-либо условий финансировали Ferring Pharmaceuticals и фонд Augustinus. Все авторы заполнили унифицированную форму раскрытия информации Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE) на сайте www.icmje.org/coi_disclosure.pdf и заявили следующее: S.S.M. получил нецелевой грант от Ferring Pharmaceuticals; A.A.H. получал от Ferring Pharmaceuticals личные выплаты, не связанные с данной работой; A.N.A. сообщает о грантах и личных выплатах от Ferring Pharmaceuticals, личных выплатах от Merck Serono, а также грантах и личных выплатах от MSD, не связанных с представленной работой; за последние 3 года отсутствовали финансовые отношения с организациями, которые могли бы быть заинтересованы в представленной работе, а также иные отношения или виды деятельности, которые могли бы повлиять на результаты исследования.

Регистрационный номер исследования: Исследование одобрено Датским агентством по защите данных (J.nr. 2012-41-1330).