Сводные данные по интравагинальному прастерону при вульвовагинальной атрофии в менопаузе

Цель: проанализировать эффекты интравагинального прастерона по данным трёх рандомизированных клинических исследований, выполненных у женщин в постменопаузе с умеренной или тяжёлой диспареунией, обусловленной вульвовагинальной атрофией.

Методы: в трёх независимых 12-недельных проспективных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях изучали эффект ежедневного интравагинального введения прастерона 0,50% (6,5 мг) по четырём первичным конечным точкам у женщин с умеренной или тяжёлой болью при сексуальной активности (диспареунией), которую на исходном уровне определяли как наиболее беспокоящий симптом вульвовагинальной атрофии.

Результаты: у 436 женщин, получавших прастерон 0,50%, и 260 женщин, получавших плацебо, отмечалось в среднем снижение доли парабазальных клеток на 35,1% по сравнению с плацебо (P<0,0001), увеличение доли поверхностных клеток на 7,7% (P<0,0001) и снижение pH влагалища на 0,72 единицы (P<0,0001). Оценка выраженности наиболее беспокоящего симптома — диспареунии — снизилась на 0,46 балла (49%) (P<0,0001 по сравнению с плацебо), тогда как оценка выраженности умеренной или тяжёлой сухости влагалища снизилась на 0,31 балла (P<0,0001 по сравнению с плацебо). Очень высокая оценка была получена в отношении приемлемости техники введения вставки, а мужчины-партнёры очень высоко оценили изменения, наблюдавшиеся у их сексуальной партнёрши.

Выводы: данные об эффективности демонстрируют выраженно положительное влияние на все симптомы и признаки вульвовагинальной атрофии при отсутствии значимых побочных эффектов, связанных с препаратом, что соответствует физиологии менопаузы и интракринологии.