Влияние интравагинального прастерона на сексуальную дисфункцию у женщин в постменопаузе с вульвовагинальной атрофией

<b>Введение:</b> Ранее было показано, что интравагинальный дегидроэпиандростерон (ДГЭА, прастерон) улучшает все домены сексуальной функции; наиболее вероятно, это связано с локальным образованием андрогенов из ДГЭА.

<b>Цель:</b> Подтвердить в плацебо-контролируемом проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании пользу ежедневного интравагинального введения ДГЭА в течение 12 недель для сексуальной функции с использованием опросника Female Sexual Function Index (FSFI).

<b>Методы:</b> Ежедневно 157 женщин получали плацебо, а 325 женщин — 0,50% (6,5 мг) ДГЭА в течение 12 недель. Все женщины были в постменопаузе и соответствовали критериям вульвовагинальной атрофии (ВВА): наиболее беспокоящим симптомом ВВА была диспареуния умеренной или тяжелой степени; кроме того, доля поверхностных клеток влагалища составляла ≤5%, а pH влагалища был >5,0. Опросник FSFI заполняли исходно (при скрининге и в 1-й день), через 6 и 12 недель. Сравнение изменений от исходного уровня до 12-й недели между группами ДГЭА и плацебо проводили с помощью анализа ковариации, где основной фактором была группа лечения, а исходное значение — ковариатой.

<b>Основные показатели:</b> Оценивали шесть доменов и суммарный балл опросника FSFI.

<b>Результаты:</b> По сравнению с плацебо показатель домена «желание» увеличился на 0,24 балла (+49,0%, P = 0,0105), «возбуждение» — на 0,42 балла (+56,8%, P = 0,0022), «лубрикация» — на 0,57 балла (+36,1%, P = 0,0005), «оргазм» — на 0,32 балла (+33,0%, P = 0,047), «удовлетворенность» — на 0,44 балла (+48,3%, P = 0,0012), а показатель боли при сексуальной активности — на 0,62 балла (+39,2%, P = 0,001). Суммарный балл FSFI в группе ДГЭА был выше, чем в группе плацебо, на 2,59 балла, что соответствовало на 41,3% большему изменению по сравнению с плацебо (P = 0,0006).

<b>Вывод:</b> Полученные данные показывают улучшение всех шести доменов FSFI по сравнению с плацебо (от P = 0,047 до 0,0005), тем самым подтверждая ранее наблюдавшуюся пользу интравагинального ДГЭА при женской сексуальной дисфункции за счет действия исключительно на уровне влагалища при отсутствии биологически значимых изменений уровня стероидов в сыворотке крови.