Протокол рандомизированного контролируемого исследования реакции костной ткани на упражнения с ударной нагрузкой или силовые тренировки у молодых женщин с костной массой ниже средней: исследование OPTIMA-Ex

Введение: Цель исследования Osteoporosis Prevention Through Impact and Muscle-loading Approaches to Exercise (OPTIMA-Ex) — сравнить реакцию костной ткани на два известных остеогенных стимула: упражнения с ударной нагрузкой и силовые тренировки. Будет оценено влияние 10-месячной программы высокоинтенсивных упражнений с ударной нагрузкой и 10-месячной программы высокоинтенсивных силовых тренировок, проводимых дважды в неделю, на костную массу и прочность в клинически значимых отделах скелета. Группы вмешательства сравнят с группой активного контроля, выполняющей упражнения дома. Также оценят безопасность и приемлемость каждого вида тренировок.

Методы и анализ: В исследование планируется включить малоподвижных, в остальном здоровых женщин 18–30 лет с T-критериями минеральной плотности костной ткани (МПК) в области тазобедренного сустава и поясничного отдела позвоночника ≤0. Перед включением участниц обследуют на наличие заболеваний и приём лекарственных препаратов, влияющих на состояние костной ткани и физическую функцию. Участниц, соответствующих критериям включения, рандомизируют в одну из трёх групп: 10-месячные контролируемые высокоинтенсивные тренировки с ударной нагрузкой дважды в неделю, высокоинтенсивные силовые тренировки с той же частотой или домашняя группа активного контроля. Первичным показателем будет площадная МПК поясничного отдела позвоночника. Вторичные показатели включат состояние костной ткани, мышц и жировой ткани всего тела, шейки бедренной кости, верхних и нижних конечностей; антропометрические параметры; мышечную силу и мощность; качество жизни; безопасность, удовольствие от тренировок и их приемлемость. Все показатели будут оценивать исходно (T0) и через 10 месяцев (T10). Анализ проведут по принципу intention-to-treat и согласно протоколу.

Этика и распространение результатов: Исследование одобрено комитетом по этике исследований с участием человека Университета Гриффита (GU Ref: 2015/775). Результаты будут публиковать в соответствии со стандартными требованиями к научной отчётности, в том числе в рецензируемых журналах. Во всех формах представления результатов будет соблюдаться конфиденциальность участниц.

Регистрационный номер исследования: ACTRN12616001444471.