Влияние вакцинации препаратом Gardasil® в Швейцарии

Введение: С 2008 г. в Швейцарии девочкам 11–14 лет предлагают четырехвалентную вакцину Gardasil®, направленную против типов вируса папилломы человека (ВПЧ) низкого риска (6 и 11) и высокого риска (16 и 18). Для оценки эффективности вакцинации и ее возможного влияния на скрининг рака шейки матки через пять лет определяли генотипы ВПЧ у 18-летних девушек (подисследование 1), а также у амбулаторных пациенток, участвовавших в скрининге до и после внедрения вакцинации (подисследование 2).

Методы: В подисследовании 1 3726 женщин в возрасте 18 лет, проживавших в Швейцарии в 2013 г., пригласили заполнить анкету с вопросами о демографических характеристиках и факторах риска заражения ВПЧ, а также самостоятельно взять цервиковагинальный образец для генотипирования ВПЧ и ПЦР на Chlamydia trachomatis. Данные участниц анализировали с помощью однофакторных и многофакторных статистических методов. В подисследовании 2 долю типов ВПЧ, входящих в состав вакцины, среди аногенитальных типов ВПЧ оценивали по архивным данным генотипирования 8039 амбулаторных пациенток, участвовавших в скрининге рака шейки матки с 1999 по 2015 г. Годовую динамику этой доли оценивали с помощью сегментированной логистической регрессии.

Результаты: В подисследовании 1 приняли участие 690 женщин (18,5% приглашённых), 327 (8,8%) самостоятельно взяли образец. Распространённость Chlamydia trachomatis (4,6%) и демографические характеристики подтвердили, что участницы представляли сексуально активных молодых женщин Швейцарии. Вакцинацию (охват за пять лет — 77,5%) чаще проходили женщины, принимавшие контрацептивные таблетки (P = 0,001); образцы преимущественно предоставляли сексуально активные участницы (P < 0,001). Доля типов ВПЧ, входящих в состав вакцины, в этой группе составляла 4% — меньше, чем среди амбулаторных пациенток младше 26 лет (n = 849) в период до внедрения вакцинации (25,7%). В период после внедрения вакцинации доля типов ВПЧ высокого риска, входящих в состав вакцины, среди амбулаторных пациенток значимо снизилась на 59% (P = 0,0048); снижение отмечалось только у женщин младше 26 лет (n = 673; P < 0,0001).

Выводы: Низкая доля типов ВПЧ, входящих в состав вакцины, у 18-летних женщин и быстрое её снижение среди молодых участниц скрининга рака шейки матки подтверждают эффективность вакцинации против ВПЧ в Швейцарии. Полученные данные позволяют предположить, что в образцах с положительным результатом цитологического исследования теперь реже выявляются ВПЧ 16 и/или 18. Учитывая высокую вероятность снижения клинической специфичности цитологического исследования, первичные стратегии скрининга с использованием тестирования на ВПЧ и цитологии необходимо пересмотреть.