Эртуглифлозин: первое одобрение в мире

Эртуглифлозин (Steglatro™) — принимаемый внутрь ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа, разрабатываемый компаниями Merck и Pfizer для лечения сахарного диабета 2-го типа (СД2). В программе клинических исследований VERTIS фазы 3 монотерапия эртуглифлозином и его комбинации с различными другими сахароснижающими препаратами улучшали контроль гликемии и вторичные показатели эффективности. Эртуглифлозин, а также фиксированные комбинации эртуглифлозина с метформином (Segluromet™) и ситаглиптином (Steglujan™) недавно одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии у взрослых с СД2. Эти препараты также получили положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. В статье обобщены основные этапы разработки эртуглифлозина, приведшие к его первому одобрению для лечения СД2.