Изменения мягких и твёрдых тканей после лечения аномалии прикуса II класса, 1-го подразделения с помощью активатора и трейнера: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Осознание роли оральных функций в развитии аномалий прикуса II класса привело к широкому распространению миофункциональных трейнеров как простого и потенциально эффективного метода лечения детей с этой патологией, однако их эффективность ещё не доказана.

Цель: Оценить изменения мягких и твёрдых тканей после 12 месяцев лечения аномалии прикуса II класса, 1-го подразделения у растущих пациентов с использованием традиционного функционального аппарата (модифицированного активатора) или миофункциональной системы трейнеров (T4K®).

Место проведения и выборка: Кафедра ортодонтии стоматологического факультета.

Участники, дизайн исследования и методы: В начальные школы набрали 60 детей 8–12 лет с аномалией прикуса II класса, 1-го подразделения и случайным образом распределили поровну в две группы. Для рандомизации использовали компьютерную последовательность случайных чисел. В анализ включили данные 28 пациентов группы активатора (средний возраст — 10,6 ± 1,3 года) и 26 пациентов группы T4K® (средний возраст — 10,3 ± 1,4 года). Изменения скелетных, зубоальвеолярных структур и мягких тканей оценивали по стандартизированным боковым телерентгенограммам, выполненным до лечения и через 12 месяцев. Маскирования в исследовании не проводили.

Результаты: Улучшение скелетных и зубочелюстных характеристик при аномалии прикуса II класса было статистически значимо выраженнее в группе активатора, чем в группе T4K®. Это проявлялось в более значимом уменьшении скелетного угла ANB при использовании активатора (x̄ = −1,89 ± 1,12) по сравнению с T4K® (x̄ = −0,9 ± 1,01; P = 0,01), более значимом увеличении угла выпуклости лица при использовании активатора (x̄ = 2,61 ± 3,71) по сравнению с T4K® (x̄ = 0,2 ± 2,51; P = 0,04), а также в уменьшении сагиттальной щели между резцами на 3,0 ± 2,3 мм при применении активатора против 1,5 ± 1,9 мм при использовании T4K® (P = 0,01 и P = 0,001 соответственно).

Ограничения: Исследование было краткосрочным: наблюдение продолжалось 12 месяцев.

Выводы: Полученные результаты свидетельствуют о большей эффективности активатора по сравнению с T4K® при лечении растущих пациентов с аномалией прикуса II класса, 1-го подразделения.

Регистрация: Исследование не было зарегистрировано ни в одной из основных баз данных клинических исследований.

Протокол: Протокол не был опубликован до начала исследования, но может быть предоставлен по запросу.