Модифицированный прозрачный аппарат Twin Block для лечения скелетной аномалии прикуса II класса: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Скелетную аномалию прикуса II класса часто лечат функциональными ортодонтическими аппаратами, однако их громоздкость и дискомфорт обычно снижают приверженность лечению. Модификация таких аппаратов с использованием прозрачных термопластических материалов может повысить комфорт и улучшить эстетику, однако клинические данные пока ограничены.

Цель: Оценить клиническую эффективность модифицированного аппарата Twin Block (MTB), изготовленного из 2-миллиметрового биосовместимого полиэтилентерефталата, модифицированного гликолем (PETG), по сравнению с обычным аппаратом Twin Block (CTB) при лечении скелетной аномалии прикуса II класса, обусловленной ретрогнатией нижней челюсти.

Методы: В это многоцентровое одноослепленное рандомизированное клиническое исследование включили 50 подростков, находившихся на пике пубертатного роста (CS -3). Пациентов случайным образом распределили в две параллельные группы, в которых применяли аппарат CTB или MTB; оба аппарата включали срединный винт для расширения верхней челюсти. Аппараты носили постоянно, расширяющий винт активировали дважды в неделю. До и после лечения выполняли обследование, включая телерентгенографию, для оценки изменений скелета в сагиттальном и вертикальном направлениях, а также мягких тканей. Расширение зубных дуг оценивали с помощью стандартизированной суперпозиции цифровых 3D-моделей по небным ориентирам; изменения сагиттальной резцовой щели и вертикального резцового перекрытия регистрировали клинически. Восприятие лечения пациентами оценивали с помощью валидированного опросника. Данные анализировали с использованием парного t-критерия и t-критерия для независимых выборок.

Результаты: Все пациенты завершили исследование; случаев выбывания не было. Исходные характеристики групп были сопоставимы: по 20 из 24 показателей статистически значимых различий не выявлено. После лечения в обеих группах отмечено значимое улучшение скелетных, мягкотканных и зубоальвеолярных показателей (P < 0,05). При межгрупповом сравнении статистически значимое улучшение угла ANB отмечено в пользу группы MTB (P = 0,004), тогда как по вертикальным скелетным и мягкотканным изменениям значимых различий не было (P > 0,05). В группе MTB также наблюдались значительно большее уменьшение вертикального резцового перекрытия (P = 0,005) и более выраженное расширение зубных дуг (P = 0,001), особенно в области моляров. Значимых различий по продолжительности активного лечения не выявлено. По данным опросника, при использовании аппарата MTB пациенты значительно чаще сообщали о благоприятном опыте лечения по 13 из 36 пунктов, особенно в отношении комфорта, гигиены, функции и психосоциального воздействия.

Ограничения: Двойное ослепление было невозможно из-за явных визуальных различий между аппаратами.

Выводы: Аппарат MTB эффективен при лечении растущих пациентов со скелетной аномалией прикуса II класса, обусловленной ретрогнатией нижней челюсти, и сопоставим с аппаратом CTB, демонстрируя небольшие преимущества.

Регистрация исследования: NCT06116500.