Определение рецептора 2 эпидермального фактора роста человека при раке молочной железы: целевое обновление клинических рекомендаций Американского общества клинической онкологии и Коллегии американских патологоанатомов

Цель: обновить ключевые рекомендации Американского общества клинической онкологии (ASCO) и Коллегии американских патологоанатомов (CAP) по определению HER2 при раке молочной железы.

Методы: на основе подхода по сигналам экспертная группа проанализировала опубликованную литературу и результаты опросов исследователей о частоте редких вариантов гибридизации in situ (ISH), чтобы обновить рекомендации.

Рекомендации: включены две рекомендации, рассмотренные в переписке в 2015 году. Во-первых, IHC 2+ определяется как инвазивный рак молочной железы с слабым или умеренным полным мембранным окрашиванием более чем 10% опухолевых клеток. Во-вторых, если первоначальный результат определения HER2 в образце ядровой биопсии первичной опухоли молочной железы отрицательный, повторное определение HER2 может быть назначено на операционном материале, но не является обязательным, в зависимости от конкретных клинических критериев. Алгоритм определения HER2 при раке молочной железы обновлен с учетом рекомендуемой тактики ведения при более редких клинических ситуациях, составляющих примерно 5% случаев, выявляемых при использовании двойного зондового анализа ISH. Эти ситуации описаны как группа ISH 2 (отношение HER2/CEP17 ≥2,0; среднее число копий HER2 <4,0 на клетку), группа ISH 3 (отношение HER2/CEP17 <2,0; среднее число копий HER2 ≥6,0 на клетку) и группа ISH 4 (отношение HER2/CEP17 <2,0; среднее число копий HER2 ≥4,0 и <6,0 на клетку). Диагностический подход включает более строгие критерии интерпретации ISH и требует одновременного анализа IHC для групп ISH 2–4 при двойном зондовом анализе ISH, чтобы наиболее точно определить статус HER2 (положительный или отрицательный) на основании совместной интерпретации исследований ISH и IHC. Экспертная группа рекомендует лабораториям, использующим одно зондовые ISH-анализы, включать одновременный анализ IHC как часть интерпретации всех результатов одно зондового ISH.