Изменение остроты зрения в зависимости от интенсивности анти-VEGF-терапии у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией: анализ данных реальной клинической практики (49 485 глаз)

Цель: Оценить интенсивность анти-VEGF-терапии и её связь с изменением остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) в условиях реальной клинической практики.

Дизайн: Ретроспективный анализ крупной базы агрегированных продольных обезличенных электронных медицинских записей пациентов, наблюдавшихся у специалистов по заболеваниям сетчатки в США. Использовалась база данных Vestrum Health Retina Database, включавшая географически и демографически разнообразную выборку.

Участники: В исследование включали ранее не получавших лечения пациентов с нВМД, которым выполняли инъекции анти-VEGF в период с 1 января 2012 года по 31 октября 2016 года, при наличии данных последующего наблюдения до 31 октября 2017 года.

Методы: Из базы данных извлекали сведения о возрасте, поле, типе анти-VEGF-препарата, количестве проведённых лечебных процедур и остроте зрения.

Основной показатель исхода: Среднее изменение остроты зрения через 1 год с распределением пациентов по количеству инъекций анти-VEGF, выполненных за этот период.

Результаты: В анализ включили 49 485 глаз. Средний возраст пациентов составил 80,9 года, 64% составляли женщины. Средняя исходная острота зрения соответствовала 53,8 буквам (эквивалент по таблице Снеллена — 20/80). Через 1 год после в среднем 7,3 инъекции анти-VEGF средний прирост составил 1 букву (0,95 буквы; 95% доверительный интервал для изменения остроты зрения от +0,77 до +1,13 буквы; P < 0,001). При стратификации по анти-VEGF-препарату среднее изменение остроты зрения через 1 год было практически одинаковым. В диапазоне от 4 до 10 инъекций за 1 год выявлялась линейная зависимость между средним приростом числа букв и средним количеством инъекций: 4 и менее инъекций были связаны со снижением зрения, а при 10 и более достигалось плато. Также отмечалась тенденция к большему среднему изменению остроты зрения за 1 год у пациентов с более низкой исходной остротой зрения; пациенты с лучшей остротой зрения при первом обращении особенно часто теряли зрение. Пациенты, получившие наименьшее количество инъекций, как правило, были старше и имели более низкую исходную остроту зрения.

Выводы: В реальной клинической практике пациенты с нВМД получают меньше инъекций анти-VEGF и имеют худшие результаты по остроте зрения, чем пациенты, получающие фиксированную терапию с частыми инъекциями в рандомизированных контролируемых исследованиях. Среднее изменение остроты зрения через 1 год коррелирует с интенсивностью лечения, однако эта зависимость ограничивается эффектом насыщения, связанным с интенсивностью терапии и исходной остротой зрения. Пожилые пациенты и пациенты с низкой исходной остротой зрения могут быть особенно подвержены недостаточному лечению.