Исследование влияния пробиотических добавок на психическое состояние, воспаление и кишечный барьер у пациентов с большим депрессивным расстройством, соблюдающих безглютеновую или содержащую глютен диету (исследование SANGUT): 12-недельный рандомизированный двойной слепой плацебоконтролируемый клинический протокол
The study evaluating the effect of probiotic supplementation on the mental status, inflammation, and intestinal barrier in major depressive disorder patients using gluten-free or gluten-containing diet (SANGUT study): a 12-week, randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical study protocol
Аннотация
Введение: Современное лечение большого депрессивного расстройства (БДР) часто не обеспечивает полной ремиссии симптомов. Поэтому необходимы новые методы лечения и (или) вспомогательная терапия. Доказано, что воздействие на ось «кишечник — мозг — микробиота» может быть перспективным подходом к лечению пациентов с БДР. Общая цель исследования SANGUT — 12-недельного рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования влияния пробиотических добавок на психическое состояние, воспаление и кишечный барьер у пациентов с БДР, соблюдающих безглютеновую или содержащую глютен диету, — определить эффект вмешательств, направленных на ось «кишечник — мозг — микробиота», у пациентов с БДР.
Методы: Всего 120 амбулаторных пациентов поровну распределят в одну из четырёх групп: (1) пробиотические добавки и безглютеновая диета (PRO-GFD), (2) плацебо и безглютеновая диета (PLA-GFD), (3) пробиотические добавки и содержащая глютен диета (PRO-GD), (4) плацебо и содержащая глютен диета (PLA-GD). Участники групп PRO будут получать смесь психобиотиков (Lactobacillus helveticus R0052 и Bifidobacterium longum R0175), а участники групп GFD — соблюдать безглютеновую диету. Продолжительность вмешательства составит 12 недель. Основной конечной точкой будет изменение самочувствия; вторичные конечные точки включат физиологические показатели.
Обсуждение: Микробиота и её метаболиты способны влиять на функцию центральной нервной системы. Пробиотики могут восстанавливать эубиоз кишечника, а безглютеновая диета за счёт изменения состава микробиоты и регуляции кишечной проницаемости может влиять на активность оси «микробиота — кишечник — мозг», ранее связывавшейся с патофизиологией депрессии. Кроме того, микроорганизмы микробиоты, способные переваривать глютен, могут участвовать в образовании пептидов с различной иммуногенностью. Таким образом, сочетание безглютеновой диеты и пробиотических добавок может подавлять иммуновоспалительный каскад при БДР и улучшать как психиатрические показатели, так и показатели, связанные с кишечным барьером.
Регистрация исследования: NCT03877393.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.