Компрессионная терапия для лечения посттромботического синдрома

Введение: Посттромботический синдром (ПТС) — отдалённое осложнение тромбоза глубоких вен (ТГВ), характеризующееся хроническими жалобами, такими как отёк, а также изменениями кожи, включая венозную эктазию, варикозное расширение вен, покраснение, экзему, гиперпигментацию и, в тяжёлых случаях, фиброз подкожной жировой клетчатки поражённой конечности. Эти хронические проявления обусловлены нарушением венозного оттока, которое может вызывать такие симптомы, как чувство тяжести, зуд, боль, судороги и парестезии. Посттромботические осложнения развиваются у 20–50% пациентов с ТГВ. Для профилактики ПТС в острой фазе ТГВ применяют различные немедикаментозные меры, включая возвышенное положение ног и компрессионную терапию. Данных об эффективности компрессионной терапии для профилактики и лечения ПТС мало. Поэтому практикующие врачи и клинические рекомендации расходятся в оценке роли компрессионной терапии при лечении ТГВ и ПТС. Это обновление обзора, впервые опубликованного в 2003 году.

Цель: Оценить эффективность компрессионной терапии для лечения ПТС, включая эластичные компрессионные чулки и механические устройства, в сравнении с отсутствием вмешательства, плацебо и друг с другом.

Методы поиска: В рамках настоящего обновления специалист по информационному поиску Cochrane Vascular провёл поиск в специализированном регистре Cochrane Vascular, базах данных CENTRAL, MEDLINE, Embase и CINAHL, а также в реестрах клинических исследований Международной платформы реестров клинических исследований Всемирной организации здравоохранения и ClinicalTrials.gov 2 июля 2018 года.

Критерии отбора: В обзор включали исследования, в которых оценивали компрессионную терапию для лечения ПТС. Основными исходами были тяжесть ПТС и нежелательные явления. Ограничений по дате публикации или языку не устанавливали. Два автора обзора (SA, DNK) независимо оценивали соответствие потенциально релевантных исследований критериям включения.

Сбор и анализ данных: Один автор обзора извлекал и обобщал данные, а другой автор (DNK) их проверял. Разногласия разрешали путём обсуждения. Методологическое качество исследований оценивали с помощью инструмента Cochrane «Риск систематической ошибки». Общую достоверность доказательств по оцениваемым исходам определяли с использованием системы GRADE.

Основные результаты: Выявлено четыре исследования с участием 116 пациентов, в которых изучали эффективность компрессионной терапии для лечения ПТС. Методология исследований была слишком неоднородной для проведения метаанализа, поэтому результаты представлены описательно.

В двух исследованиях изучали влияние эластичных компрессионных чулок с градуированной компрессией на уменьшение симптомов ПТС. В одном исследовании сообщалось о благоприятном влиянии на гемодинамику, тогда как в другом не выявлено преимуществ по сравнению с плацебо в отношении тяжести ПТС (доказательства очень низкой достоверности). Данные о нежелательных явлениях и качестве жизни были крайне ограниченными. В этих двух исследованиях не сообщалось о соблюдении пациентами режима лечения.

В двух исследованиях изучали эффект устройств для перемежающейся механической компрессии. В обоих сообщалось об уменьшении тяжести ПТС (доказательства низкой достоверности). Уменьшение тяжести ПТС определяли на основании «успеха» или «неудачи» лечения. Только в одном исследовании, сравнивавшем компрессионные устройства, оценивали нежелательные явления и качество жизни. Хотя у 9% участников возникали нежелательные явления, включая отёк ноги, раздражение, поверхностное кровотечение и зуд кожи (доказательства умеренной достоверности), качество жизни улучшалось (доказательства умеренной достоверности). В исследованиях не оценивали соблюдение режима применения устройств для перемежающейся механической компрессии.

Ни в одном исследовании не оценивали удовлетворённость пациентов.

Выводы авторов: Доказательства в пользу применения эластичных компрессионных чулок с градуированной компрессией для лечения ПТС имеют очень низкую достоверность; они получены в двух небольших исследованиях короткой продолжительности. В одном исследовании выявлено благоприятное влияние на гемодинамику, тогда как в другом не обнаружено преимуществ по сравнению с контрольными или плацебо-чулками в отношении тяжести ПТС. Данные о нежелательных явлениях, удовлетворённости пациентов, качестве жизни и соблюдении режима лечения крайне ограничены.

Доказательства низкой достоверности свидетельствуют в пользу применения устройств для перемежающейся пневматической компрессии по сравнению с контрольным устройством для уменьшения тяжести ПТС, однако интерпретация затруднена различиями в методах оценки этого исхода, а также небольшим размером и короткой продолжительностью исследований. Имеются доказательства умеренной достоверности улучшения качества жизни, однако применение компрессионных устройств может сопровождаться увеличением частоты нежелательных явлений; этот вывод основан на небольших исследованиях короткой продолжительности. Достоверных доказательств в пользу применения компрессионной терапии для профилактики ПТС по-прежнему нет, поэтому любые выводы на основании имеющихся данных следует интерпретировать с осторожностью. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, способна ли компрессия обеспечивать долгосрочное уменьшение и облегчение симптомов ПТС, предотвращать их ухудшение и образование язв на ногах.