Улучшает ли добавление флуоксетина к комбинированным оральным контрацептивам, содержащим дроспиренон, лечение тяжёлого предменструального синдрома? 6-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с тремя группами

Для сравнения эффективности совместного применения флуоксетина и комбинированных оральных контрацептивов (КОК) с эффективностью монотерапии КОК при тяжёлом предменструальном синдроме (ПМС) в университетских больницах Каира и Бени-Суэфа проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с тремя группами. Диагноз ПМС устанавливали проспективно с использованием опросника ежедневной оценки тяжести симптомов (Daily Record of Severity of Problems, DRSP). 300 женщин с тяжёлым ПМС случайным образом распределили в три равные группы. Пациентки 1-й группы дополнительно к КОК, содержащему дроспиренон, ежедневно принимали флуоксетин 20 мг в течение 21 дня. Пациентки 2-й группы ежедневно в течение 21 дня принимали КОК, содержащий дроспиренон, и плацебо вместо флуоксетина. Пациентки 3-й группы получали плацебо вместо КОК и плацебо вместо флуоксетина. Продолжительность лечения составила 6 месяцев; женщины ежедневно регистрировали симптомы в форме Daily Record of Severity of Problems (DSRP). Основным исходом была доля женщин с улучшением симптомов ПМС в последнем цикле лечения. В последнем месяце лечения доля женщин с улучшением ПМС последовательно различалась между группами: 65%, 50% и 2% соответственно (p < 0,0001). При тяжёлом ПМС совместное применение флуоксетина и КОК, содержащего дроспиренон, эффективнее монотерапии КОК.