Можно ли использовать профилактическую четырёхвалентную вакцину против ВПЧ в качестве терапевтического средства у женщин с цервикальной интраэпителиальной неоплазией? Рандомизированное исследование

Введение: Вирус папилломы человека (ВПЧ) — один из наиболее значимых факторов риска рака шейки матки. Вакцинация против ВПЧ оказывает существенное влияние на заболеваемость раком шейки матки. Целью настоящего исследования было оценить влияние профилактической четырёхвалентной вакцины против ВПЧ на лечение цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) 1–3 степени у женщин.

Методы: Рандомизированное контролируемое исследование проводили в Университете медицинских наук имени Шахида Садуги (SSUMS) в Йезде, Иран, с октября 2011 года по ноябрь 2015 года. В исследование включали женщин с гистологически подтверждённой остаточной или рецидивирующей CIN 1 степени либо CIN высокой степени (CIN 2–3). Подходящих пациенток случайным образом распределяли в основную и контрольную группы. Женщинам основной группы вводили вакцину против ВПЧ, а пациенткам контрольной группы вакцинацию не проводили. Наблюдение продолжалось 24 месяца. Первичные и вторичные исходы, а также нежелательные явления в обеих группах сравнивали с помощью t-критерия Стьюдента, критерия χ² или точного критерия Фишера. Статистически значимыми считали значения p < 0,05.

Результаты: В две группы случайным образом распределили 312 женщин; для анализа использовали данные 138 пациенток из основной группы и 104 — из контрольной. Средний возраст женщин составил 32,59 ± 4,85 года. Группы не различались по возрасту, семейному положению и степени CIN. По завершении двухлетнего наблюдения число женщин с CIN 2–3 в основной и контрольной группах уменьшилось соответственно на 75% (с 93 до 23) и 40% (с 69 до 41). Эффективность вакцинации против ВПЧ у женщин с CIN 1–3 составила 58,7% (p = 0,018). Серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не зарегистрировано.

Выводы: Профилактическая четырёхвалентная вакцина против ВПЧ после лечения может оказывать терапевтический эффект у женщин с остаточной или рецидивирующей CIN 1 степени либо CIN высокой степени (CIN 2–3).

Регистрация исследования: Иранский реестр клинических исследований, IRCT20190603043801N1. Зарегистрировано 24 июля 2019 года; регистрация задним числом: http://www.irct.ir/user/trial/40017/view.