Экзосомы в клинических исследованиях и их производство в соответствии с надлежащей производственной практикой

Экзосомы — внеклеточные везикулы размером 60–200 нм, секретируемые клетками, — использовали как активный фармацевтический ингредиент или носитель лекарственных средств при лечении заболеваний. Экзосомы человеческого и растительного происхождения зарегистрированы в клинических исследованиях, однако более полные данные доступны для экзосом человеческого происхождения. Поскольку экзосомы действуют как везикулы и переносят компоненты, секретируемые клетками, их применяли как носители лекарств или пептидов для лечения заболеваний. Дендритные клетки и мезенхимальные стромальные клетки — два популярных источника для получения экзосом. Экзосомы из дендритных клеток могут вызывать воспаление у пациентов, особенно у пациентов с онкологическими заболеваниями, поскольку содержат опухолевый антиген, способный индуцировать специфический воспалительный ответ. Для мезенхимальных стромальных клеток доступен хорошо охарактеризованный клеточный банк, и эти клетки могут служить альтернативным источником для получения экзосом. Основная область применения экзосом, полученных из мезенхимальных стромальных клеток, — лечение воспаления. Экзосомы, используемые в клинических исследованиях, должны соответствовать надлежащей производственной практике. В отношении экзосом в надлежащей производственной практике выделяют три важные проблемы: этап культивирования клеток, этап очистки и контроль качества экзосом. В этой статье кратко рассматриваются развитие экзосом, включая их получение, и применение в клинических исследованиях.