Эффективность и безопасность лопинавира/ритонавира или арбидола у взрослых пациентов с COVID-19 лёгкой и умеренной степени тяжести: поисковое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Эффективные противовирусные препараты для лечения новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, вызвавшей глобальную пандемию респираторного заболевания COVID-19, по-прежнему отсутствуют.

Методы: В поисковом рандомизированном контролируемом исследовании (ClinicalTrials.gov: NCT04252885; ELACOI) в соотношении 2:2:1 оценивали эффективность и безопасность монотерапии лопинавиром/ритонавиром (LPV/r) или арбидолом у пациентов с COVID-19 лёгкой и умеренной степени тяжести.

Результаты: В исследование включили 86 пациентов с COVID-19 лёгкой и умеренной степени тяжести: 34 пациента были рандомизированы в группу LPV/r, 35 — в группу арбидола, а 17 вошли в контрольную группу и не получали противовирусных препаратов. Исходные характеристики трёх групп были сопоставимы. По первичной конечной точке — частоте перехода положительного результата теста на нуклеиновую кислоту SARS-CoV-2 в отрицательный — группы не различались (во всех случаях p > 0,05). Не выявлено межгрупповых различий и по вторичным конечным точкам: частоте нормализации температуры, уменьшения кашля и улучшения картины при компьютерной томографии органов грудной клетки на 7-е и 14-е сутки (во всех случаях p > 0,05). На 7-е сутки ухудшение клинического состояния с умеренного до тяжёлого или критического наблюдалось у 8 (23,5%) пациентов в группе LPV/r, 3 (8,6%) пациентов в группе арбидола и 2 (11,8%) пациентов в контрольной группе (p = 0,206). В период наблюдения нежелательные явления возникли у 12 (35,3%) пациентов в группе LPV/r и у 5 (14,3%) пациентов в группе арбидола. В контрольной группе явных нежелательных явлений не зарегистрировали.

Выводы: Монотерапия LPV/r или арбидолом практически не улучшала клинические исходы у госпитализированных пациентов с COVID-19 лёгкой и умеренной степени тяжести по сравнению с поддерживающей терапией.

Финансирование: Исследование поддержано в рамках проектов 2018ZX10302103-002, 2017ZX10202102-003-004 и программы по инфекционным заболеваниям в рамках ключевой клинической специализации высокого уровня города Гуанчжоу (2019–2021).