Пероральный семаглутид — первый доступный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, не требующий инъекций

Цель: В США сахарный диабет диагностирован примерно у 30 млн человек; почти в 95% случаев это сахарный диабет 2-го типа (СД2). Американская диабетологическая ассоциация по-прежнему рекомендует метформин в сочетании с изменением образа жизни в качестве начальной терапии первой линии при СД2, однако многим пациентам для достижения адекватного контроля гликемии требуется несколько препаратов. При атеросклеротическом сердечно-сосудистом заболевании, сердечной недостаточности или хронической болезни почек предпочтительным вариантом лечения является добавление агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1); однако многие пациенты опасаются инъекционных препаратов. Семаглутид — первый пероральный препарат этого жизненно важного класса. Цель статьи — обзор фармакологии, клинических исследований, профиля безопасности, рекомендуемых доз и стоимости перорального семаглутида для лечения пациентов с СД2.

Методы: Проведен поиск литературы, опубликованной с января 2017 года по декабрь 2020 года, в базах PubMed, MEDLINE и Cochrane по ключевому слову semaglutide. В обзор включали статьи, посвященные регистрации перорального семаглутида или содержащие новые клинические данные об этом препарате в пероральной лекарственной форме.

Результаты: Были отобраны три исследования фазы 2 фармакокинетических свойств препарата и исследования фазы 3 серии PIONEER, поскольку считалось, что они предоставили Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США ключевые данные для регистрации перорального семаглутида.

Выводы: Обзор литературы показал, что семаглутид может быть эффективным средством лечения СД2. При его применении снижение уровня гликированного гемоглобина было сопоставимо с таковым при использовании инъекционного препарата того же класса. Семаглутид также может снижать риск сердечно-сосудистых событий и способствовать уменьшению массы тела.