Таргетная реабилитация для улучшения исходов после тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов с риском неблагоприятного исхода: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить, обеспечивает ли прогрессивный курс амбулаторной физиотерапии лучшие результаты, чем однократная консультация физиотерапевта с последующей программой домашних упражнений, у пациентов с прогнозируемым неблагоприятным исходом после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами.

Место проведения: 13 учреждений вторичной и третичной медицинской помощи в Великобритании, где проводилась послеоперационная физиотерапия.

Участники: 334 пациента с остеоартритом коленного сустава, отнесённых к группе риска неблагоприятного исхода после тотального эндопротезирования коленного сустава на основании показателей Oxford Knee Score через 6 недель после операции. 163 пациента были распределены в группу амбулаторной реабилитации под руководством терапевта, 171 — в группу протокола, основанного на домашних упражнениях.

Вмешательства: Все участники прошли консультацию физиотерапевта и начали 18 реабилитационных занятий в течение 6 недель. В группе амбулаторной реабилитации занятия проводились под руководством терапевта по прогрессивному протоколу функциональной реабилитации, ориентированной на достижение целей; протокол еженедельно корректировали на индивидуальных очных занятиях. В другой группе после консультации физиотерапевта участники выполняли домашнюю программу упражнений без последующего прогрессивного сопровождения физиотерапевтом.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом был показатель Oxford Knee Score через 52 недели; различие между группами в 4 балла считали клинически значимым. Вторичные исходы включали дополнительные показатели боли и функции, сообщаемые пациентами, через 14, 26 и 52 недели после операции.

Результаты: Рандомизацию прошли 334 пациента, 8 из них не завершили наблюдение. Доля выполнения вмешательства превысила 85%. Различие между группами по Oxford Knee Score через 52 недели составило 1,91 балла (95% доверительный интервал от −0,18 до 3,99) в пользу амбулаторной реабилитации (P=0,07). При анализе данных за все сроки наблюдения различие по Oxford Knee Score составило 2,25 балла (от 0,61 до 3,90; P=0,01), что не имело клинической значимости. Через 52 недели и на более ранних сроках не выявлено различий между группами по вторичным исходам: средней интенсивности боли — 0,25 балла (от −0,78 до 0,28; P=0,36), максимальной интенсивности боли — 0,22 балла (от −0,71 до 0,41; P=0,50), удовлетворённости исходом — отношение шансов 1,07 (95% доверительный интервал от 0,71 до 1,62; P=0,75) и функции после вмешательства — 4,64 с (95% доверительный интервал от −14,25 до 4,96; P=0,34).

Выводы: У пациентов с риском неблагоприятного исхода после тотального эндопротезирования коленного сустава амбулаторная реабилитация под руководством терапевта не превосходила однократную консультацию физиотерапевта с последующей программой домашних упражнений. Клинически значимых различий по первичным и вторичным исходам не выявлено.

Регистрация исследования: Current Controlled Trials ISRCTN23357609 и ClinicalTrials.gov NCT01849445.