Эффективность прозрачных элайнеров и аппаратов быстрого небного расширения в отношении объёма и площади поверхности нёба у пациентов со сменным прикусом: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Целью исследования была оценка эффективности лечения Invisalign First на I этапе по сравнению с быстрым верхнечелюстным расширением с опорой на зубы у пациентов со сменным прикусом на основании изменений объёма и площади поверхности нёба, а также поперечных межзубных размеров верхней челюсти.

Методы: В этом открытом двухгрупповом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании пациентов с задним поперечным несоответствием не более 6 мм непосредственно перед началом лечения распределяли в группу лечения прозрачными элайнерами (CAT; Invisalign First на I этапе) или группу быстрого верхнечелюстного расширения (RME; аппарат с опорой на зубы) согласно компьютерно сгенерированному списку рандомизации. Цифровые модели получали до начала лечения (T0) и в конце периода ретенции/лечения (T1) с помощью внутриротового сканера. Первичным исходом был объём нёба; вторичными исходами — площадь поверхности нёба и поперечные размеры между первыми молярами и клыками на уровне бугров и десневого края. В связи с характером вмешательства пациенты и специалисты, проводившие лечение, не были ослеплены.

Результаты: Из 50 пациентов в исследование включили 41 (19 мальчиков и 22 девочки; средний возраст — 8,12 ± 1,53 года), которых распределили в две группы: 20 пациентов — в группу CAT и 21 — в группу RME. Два участника по разным причинам не получили назначенное вмешательство: один пациент прекратил лечение в группе CAT, другой выбыл из наблюдения в группе RME. Поэтому в анализ включили 19 пациентов (5 мальчиков и 14 девочек; средний возраст — 8,48 ± 1,42 года) из группы CAT и 20 пациентов (12 мальчиков и 8 девочек; средний возраст — 7,83 ± 1,19 года) из группы RME. При внутригрупповом сравнении все оцениваемые показатели значимо увеличились с T0 до T1 в обеих группах. При межгрупповом сравнении различия в изменении (Δ) показателей с T0 до T1 отсутствовали, за исключением ширины между молярами на уровне десневого края (P < 0,005). Изменение объёма нёба составило 532,01 ± 540,52 мм³ в группе RME и 243,95 ± 473,24 мм³ в группе CAT (P = 0,084); размер эффекта был умеренным (d = 0,57).

Выводы: По всем оцениваемым показателям наблюдалась тенденция к лучшим результатам при использовании RME по сравнению с лечением Invisalign First на I этапе. Статистически значимое различие между группами выявлено только для изменения ширины между молярами на уровне десневого края, что указывает на возможный вестибулярный наклон зубов у пациентов, проходивших лечение Invisalign First на I этапе.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (NCT04760535).