Лазерная терапия по сравнению с имитацией лечения при генитоуринарном синдроме менопаузы: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить, эффективнее ли лечение CO₂-лазером по сравнению с имитацией лечения уменьшает выраженность наиболее беспокоящего симптома (НБС) у женщин с генитоуринарным синдромом менопаузы (GSM).

Дизайн: Одноцентровое, контролируемое имитацией лечения, двойное слепое рандомизированное исследование.

Место проведения: Медицинский центр третичного уровня в Бельгии.

Участницы: 60 женщин с симптомами GSM средней и тяжёлой степени.

Методы: Все участницы последовательно получили три процедуры лазерной терапии и три процедуры имитации лечения: либо сначала лазерную терапию, а затем имитацию лечения, либо в обратном порядке.

Основные оцениваемые показатели: Первичной конечной точкой было сообщённое участницей изменение выраженности НБС через 12 недель. Вторичные конечные точки включали субъективные показатели (удовлетворённость пациентки, сексуальная и мочевая функции) и объективные показатели (pH, индекс здоровья влагалища, прижизненная микроскопия), характеризующие краткосрочный эффект и длительность сохранения эффекта через 18 месяцев после начала терапии. Нежелательные явления регистрировали при каждом визите.

Результаты: Выраженность НБС снизилась с 2,86 ± 0,35 до 2,17 ± 0,93 (−23,60%; 95% ДИ от −36,10 до −11,10%) у женщин, получавших лазерную терапию, и с 2,90 ± 0,31 до 2,52 ± 0,78 (−13,20%; 95% ДИ от −22,70 до −3,73%) у участниц, получавших имитацию лечения (p = 0,13). До 18 месяцев серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: У женщин с GSM терапевтический ответ через 12 недель после лазерной терапии был сопоставим с ответом на имитацию лечения. Очевидных различий по вторичным конечным точкам не выявлено; серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано.