Акупунктура при хронической стабильной стенокардии на основе теории связи меридианов с внутренними органами: протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Акупунктура давно применяется для лечения хронической стабильной стенокардии, однако схемы выбора акупунктурных точек различаются. В этом исследовании сравнят терапевтическую эффективность воздействия на точки меридиана Сердца и точки меридиана Лёгких при хронической стабильной стенокардии, чтобы определить оптимальную схему акупунктуры.

Методы: Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Всего 148 пациентов с хронической стабильной стенокардией будут распределены с помощью централизованной рандомизации в две группы в соотношении 1:1. Исследование включает 2-недельный скрининговый период, 4-недельный период лечения и 4-недельный период наблюдения. Первичный исход — частота приступов стенокардии от исходного уровня до 4-й недели после включения в исследование. Вторичные исходы включают частоту приступов стенокардии от исходного уровня до 4-й недели после завершения акупунктурного лечения, интенсивность боли при стенокардии, общую ишемическую нагрузку, вариабельность сердечного ритма, дисперсию интервала QT, баллы по Сиэтлскому опроснику стенокардии и сокращённому опроснику боли Макгилла. Эти показатели будут оценивать исходно, по завершении акупунктурного лечения и в конце периода наблюдения.

Выводы: Мы предполагаем, что эффективность воздействия на точки меридиана Сердца будет отличаться от эффективности воздействия на точки меридиана Лёгких. Результаты предоставят дополнительные доказательства в пользу теории связи меридианов с внутренними органами и помогут обосновать выбор акупунктурных точек в клинической практике.

Регистрация исследования: Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR1900025804. Зарегистрировано 9 сентября 2019 года.