Валидация Withings Sleep Analyzer — устройства, размещаемого под матрасом, для выявления синдрома умеренного и тяжёлого апноэ сна

Цель: оценить диагностическую точность неинвазивного устройства, размещаемого под матрасом, для выявления синдрома апноэ сна.

Методы: 118 пациентов с подозрением на обструктивный синдром апноэ сна провели ночь в сомнологической клинике с одновременной полисомнографией (ПСГ) и регистрацией с помощью Withings Sleep Analyzer. Ночи с ПСГ оценивали дважды: сначала как простую полиграфию, затем как ПСГ.

Результаты: Средний индекс апноэ-гипопноэ по данным ПСГ составил 31,2 события/ч (25,0), а по данным Withings Sleep Analyzer — 32,8 события/ч (29,9). Средняя абсолютная ошибка составила 9,5 события/ч. При пороге индекса апноэ-гипопноэ ≥ 15 событий/ч чувствительность, специфичность и площадь под ROC-кривой составили соответственно 88,0%, 88,6% и 0,926. При пороге индекса апноэ-гипопноэ ≥ 30 событий/ч показатели составили: чувствительность 86,0%, специфичность 91,2%, площадь под ROC-кривой 0,954. Средняя общая продолжительность сна по данным ПСГ и Withings Sleep Analyzer составила 366,6 (61,2) и 392,4 (67,2) минуты, эффективность сна — 82,5% (11,6) и 82,6% (11,6), а время бодрствования после засыпания — 62,7 (48,0) и 45,2 (37,3) минуты соответственно.

Выводы: Withings Sleep Analyzer точно выявляет синдром умеренного и тяжёлого апноэ сна у пациентов с подозрением на это заболевание. Этот простой автоматизированный подход может иметь большую клиническую ценность с учётом высокой распространённости синдрома апноэ сна в общей популяции.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov; название: Validation of Withings Sleep for the Detection of Sleep Apnea Syndrome; URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04234828; идентификатор: NCT04234828.