Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности детского массажа у детей со спастической формой церебрального паралича

Введение: Церебральный паралич — одно из заболеваний, наиболее тяжело влияющих на здоровье детей. Спастическая форма является наиболее распространённой и характеризуется повышенным мышечным напряжением. Она часто приводит к пожизненной инвалидности и ложится тяжёлым экономическим бременем на семьи и общество. Детский массаж, являющийся одним из основных методов традиционной китайской медицины, оказывает выраженное клиническое действие при церебральном параличе у детей, однако качественных рандомизированных контролируемых исследований недостаточно. Основная цель настоящего исследования — оценить эффективность детского массажа у детей со спастической формой церебрального паралича.

Методы: Планируется многоцентровое однослепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование. В период с июня 2019 года по декабрь 2020 года 182 ребёнка со спастической формой церебрального паралича будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы в соотношении 1:1. В экспериментальной группе будет применяться модифицированный метод селективного массажа позвоночника в сочетании с базовой реабилитацией, а в контрольной группе — только базовая реабилитация. Продолжительность вмешательства составит 12 недель; процедуры будут проводить 5 дней в неделю по будним дням. Первичные конечные точки включают оценку по модифицированной шкале Эшворта и тест общей моторной функции. Вторичные конечные точки включают оценку по шкале четырёх диагностических методов китайской медицины и оценку интеллекта детей. Показатели будут оценивать до начала лечения, через 4 и 8 недель, а также через 12 недель лечения.

Обсуждение: Цель исследования — оценить эффективность детского массажа у детей со спастической формой церебрального паралича. При положительных результатах оно может послужить основанием для дальнейшего распространения и применения детского массажа в лечении спастической формы церебрального паралича.

Регистрация исследования: Chinese ClinicalTrials.gov, идентификатор ChiCTR1900021666. Реестр клинических исследований по иглорефлексотерапии и прижиганию (AMCTR), AMCTR-IPR-19000260. Зарегистрировано 4 марта 2019 года.