Дупилумаб снижает применение системных кортикостероидов и частоту синусно-носовых операций при хроническом риносинусите с назальными полипами

Введение: Хронический риносинусит с назальными полипами (CRSwNP) представляет собой воспалительное заболевание типа 2, сопровождающееся выраженной симптоматикой и снижением качества жизни. Варианты лечения включают повторные операции и/или частое применение системных кортикостероидов (СКС). Дупилумаб — полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее общую рецепторную субъединицу для интерлейкина-4 и интерлейкина-13, ключевых медиаторов воспаления типа 2. Представлены результаты объединенного анализа данных 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований фазы 3 (SINUS 24 [NCT02912468]; SINUS-52 [NCT02898454]), в которых оценивали эффект дупилумаба по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с CRSwNP с применением или без применения СКС и синусно-носовых операций.

Методы: В исследовании SINUS-24 пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для подкожного введения дупилумаба 300 мг (n=143) или плацебо (n=133) каждые 2 недели в течение 24 недель. В исследовании SINUS-52 пациентов рандомизировали в соотношении 1:1:1 на 52 недели подкожного введения дупилумаба 300 мг каждые 2 недели (n=150), на 24 недели введения каждые 2 недели с последующими 28 неделями дупилумаба 300 мг каждые 4 недели (n=145) или на 52 недели плацебо каждые 2 недели (n=153).

Результаты: На фоне дупилумаба число пациентов, перенесших синусно-носовую операцию, снизилось на 82,6%, потребность в применении СКС в ходе исследования — на 73,9%, а число курсов СКС — на 75,3%. По сравнению с плацебо дупилумаб обеспечивал значимое улучшение, независимо от предшествующей синусно-носовой операции или применения СКС, по таким показателям, как выраженность назальных полипов, заложенность носа, индекс Lund-MacKay, баллы теста оценки исходов синусно-носовых заболеваний (22 пункта), а также теста идентификации запахов Пенсильванского университета.

Выводы: У пациентов с тяжелым CRSwNP дупилумаб продемонстрировал значимое улучшение признаков и симптомов заболевания и по сравнению с плацебо снизил потребность в синусно-носовых операциях и применении СКС, независимо от использования СКС в предшествующие 2 года или ранее перенесенной синусно-носовой операции.