Дупилумаб снижает частоту применения системных глюкокортикостероидов и хирургических вмешательств на околоносовых пазухах при хроническом риносинусите с носовыми полипами

Введение: Хронический риносинусит с носовыми полипами (CRSwNP) — воспалительное заболевание 2-го типа, сопровождающееся выраженной симптоматикой и снижением качества жизни. Варианты лечения включают повторные операции и/или частое применение системных глюкокортикостероидов (СГКС). Дупилумаб — полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее общую субъединицу рецептора интерлейкина-4 и интерлейкина-13, которые являются ключевыми медиаторами воспаления 2-го типа. Представлены результаты объединенного анализа двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований фазы 3 (SINUS-24 [NCT02912468] и SINUS-52 [NCT02898454]), в которых оценивали эффект дупилумаба по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с CRSwNP независимо от применения СГКС и хирургических вмешательств на околоносовых пазухах.

Методы: В исследовании SINUS-24 пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 на подкожное введение дупилумаба 300 мг (n=143) или плацебо (n=133) каждые 2 недели в течение 24 недель. В исследовании SINUS-52 пациентов рандомизировали в соотношении 1:1:1 на 52 недели подкожного введения дупилумаба 300 мг каждые 2 недели (n=150), на 24 недели терапии каждые 2 недели с последующим введением дупилумаба 300 мг каждые 4 недели в течение 28 недель (n=145) или на 52 недели плацебо каждые 2 недели (n=153).

Результаты: На фоне дупилумаба снизилось число пациентов, которым потребовалось хирургическое вмешательство на околоносовых пазухах (на 82,6%), необходимость применения СГКС в ходе исследования (на 73,9%) и число курсов СГКС (на 75,3%). По сравнению с плацебо дупилумаб обеспечивал значимое улучшение, независимо от перенесенного ранее хирургического вмешательства на околоносовых пазухах или применения СГКС, по баллам полипов носа, заложенности носа, по индексу Lund-MacKay, по опроснику Sinonasal Outcome Test (22 пункта) и по тесту Университета Пенсильвании на идентификацию запахов.

Выводы: У пациентов с тяжелым CRSwNP дупилумаб по сравнению с плацебо значимо улучшал признаки и симптомы заболевания и снижал потребность в хирургическом лечении околоносовых пазух и применении СГКС независимо от использования СГКС в предыдущие 2 года и от перенесенных ранее операций на околоносовых пазухах.