Шприцы без силиконового масла, силиконизированные шприцы и иглы: количественная оценка высвобождения силиконового масла при использовании препаратов для интравитреального введения

Цель: Оценить количество силиконового масла, высвобождаемого различными моделями шприцев и игл, обычно используемых для интравитреальных инъекций.

Методы: Высвобождение силиконового масла оценивали для восьми моделей шприцев, две из которых, согласно описанию, не содержали силиконового масла, и одиннадцати моделей игл с неизвестным содержанием силиконового масла. Чтобы оценить высвобождение масла при использовании препаратов против VEGF, шприцы заполняли афлиберцептом, бевацизумабом, буферным раствором, зив-афлиберцептом или буферным раствором для лекарственной формы. Шприцы исследовали как без встряхивания, так и после постукивания по ним; иглы — только без встряхивания. Для выявления силиконового масла образцы метили флуоресцентным красителем; измерения проводили в трех повторностях методом проточной цитометрии с визуализацией.

Результаты: После постукивания по шприцу число частиц силиконового масла статистически значимо увеличилось в семи из восьми моделей. В двух моделях шприцев без силиконового масла (HSW Norm-Ject и Daikyo Crystal Zenith) выделялось меньше всего частиц — как после постукивания, так и без него; больше всего частиц выделяли шприцы BD Ultra-Fine и Saldanha-Rodrigues. При заполнении шприцев буферным раствором для лекарственной формы выделялось больше силиконового масла, чем при заполнении зив-афлиберцептом. Для шприцев с афлиберцептом и бевацизумабом показатели были промежуточными. Постукивание увеличивало высвобождение силиконового масла во все исследованные лекарственные растворы. Силиконовое масло обнаружили во всех иглах.

Выводы: Постукивание по шприцу значительно увеличивает количество частиц силиконового масла. Лучше всего показали себя шприцы без силиконового масла, однако врачам следует учитывать, что иглы также имеют силиконовое покрытие и способствуют попаданию масла в стекловидное тело.