Импульсно-полевая аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий: результаты исследований IMPULSE, PEFCAT и PEFCAT II через 1 год

Цель: Определить, обеспечивает ли стойкая изоляция легочных вен с помощью импульсно-полевой аблации отсутствие рецидивов фибрилляции предсердий без увеличения частоты нежелательных явлений.

Введение: Импульсно-полевая аблация — нетермический метод, который, согласно доклиническим исследованиям, позволяет преимущественно воздействовать на ткань миокарда при минимальном влиянии на окружающие ткани. В работе представлены клинические результаты через 1 год.

Методы: В трех многоцентровых исследованиях — IMPULSE (исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной системы аблации IOWA для лечения фибрилляции предсердий), PEFCAT (исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной системы аблации FARAPULSE для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий) и PEFCAT II (расширенное исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной мультиаблационной системы FARAPULSE для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий) — пациентам с пароксизмальной фибрилляцией предсердий выполняли изоляцию легочных вен с помощью корзинчатого или цветкообразного катетера для импульсно-полевой аблации. Повторное инвазивное картирование проводили примерно через 2–3 месяца; при восстановлении проведения в легочных венах выполняли их повторную изоляцию методом импульсно-полевой или радиочастотной аблации. После 90-дневного периода отсрочки рецидивы аритмии оценивали в течение 1 года наблюдения.

Результаты: У 121 пациента острая изоляция была достигнута во всех легочных венах только с помощью импульсно-полевой аблации. Повторное картирование легочных вен, выполненное у 110 пациентов через 93,0 ± 30,1 дня, показало стойкую изоляцию в 84,8% вен и у 64,5% пациентов; при использовании оптимизированной двухфазной формы импульса эти показатели составили соответственно 96,0 и 84,1%. Нежелательные явления, учитывавшиеся как первичные, возникли у 2,5% пациентов: 2 случая перикардиального выпота или тампонады и 1 транзиторная ишемическая атака. По оценке Каплана—Мейера, вероятность отсутствия любых предсердных аритмий через 1 год составила 78,5 ± 3,8% во всей когорте и 84,5 ± 5,4% в когорте с оптимизированной двухфазной формой импульса.

Выводы: Изоляция легочных вен с помощью катетера для импульсно-полевой аблации, обеспечивающего однократное воздействие, характеризуется высокой стойкостью и приемлемой безопасностью, а также низкой частотой рецидивов предсердных аритмий через 1 год. Полученные данные уменьшают опасения, что нетермический механизм аблации может скрывать невыявленное снижение клинической эффективности. IMPULSE: исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной системы аблации IOWA для лечения фибрилляции предсердий, NCT03700385; исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной системы аблации FARAPULSE для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий, NCT03714178; PEFCAT II: расширенное исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной мультиаблационной системы FARAPULSE для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий, NCT04170608.