Комплексный анализ безопасности семаглутида при сахарном диабете 2-го типа: метаанализ исследований SUSTAIN и PIONEER

Исследования серии PIONEER и SUSTAIN были спланированы для оценки эффективности семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, но не были статистически мощными для оценки различных показателей безопасности. Наша цель состояла в оценке риска развития различных серьёзных нежелательных явлений (СНЯ) на фоне семаглутида у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Критериям включения соответствовали исследования PIONEER и SUSTAIN по семаглутиду. Мы провели метаанализ с расчётом объединённых относительных рисков (RR) и 95% доверительных интервалов (ДИ). Метаанализ выполняли с использованием моделей случайных и фиксированных эффектов для оценки устойчивости объединённых результатов. Также был проведён анализ подгрупп в зависимости от дозы препарата, пути введения и типа сравниваемых вмешательств. В анализ включено 21 исследование. По сравнению с контролем семаглутид достоверно снижал частоту всех СНЯ (RR 0,92; 95% ДИ 0,87-0,97; I=0) и фибрилляции предсердий (RR 0,69; 95% ДИ 0,50-0,95; I=0), но достоверно повышал риск тромбоза глубоких вен (RR 3,66; 95% ДИ 1,09-12,25; I=0) и диареи (RR 2,66; 95% ДИ 1,19-5,95; I=0). На 248 других видов СНЯ семаглутид значимого влияния не оказывал. Статистически значимых эффектов в подгруппах не выявлено. В целом семаглутид имеет благоприятный профиль безопасности и снижает риск фибрилляции предсердий на 31%, но увеличивает риск диареи на 166% и тромбоза глубоких вен на 266%. Эти данные могут помочь решать, кому из пациентов с сахарным диабетом 2-го типа семаглутид следует предпочесть, а у кого его лучше избегать с учётом факторов предрасположенности.