Неоадъювантная терапия осимертинибом с химиотерапией или без нее по сравнению с одной химиотерапией при операбельном немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR: исследование NeoADAURA

Осимертиниб — необратимый пероральный ингибитор тирозинкиназы EGFR третьего поколения, который эффективно подавляет мутации EGFR, повышающие чувствительность к ингибиторам тирозинкиназы, а также мутации резистентности T790M; кроме того, он эффективен при метастазах в центральную нервную систему у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). В статье представлены обоснование и дизайн исследования III фазы NeoADAURA (NCT04351555), в котором у пациентов с операбельным НМРЛ стадий II–IIIB с поражением лимфатических узлов N2 и мутацией EGFR будет оцениваться неоадъювантная терапия осимертинибом с химиотерапией или без нее по сравнению с одной химиотерапией перед хирургическим вмешательством. Первичная конечная точка — централизованно оцениваемый значительный патоморфологический ответ на момент резекции. Вторичные конечные точки включают бессобытийную выживаемость, полный патоморфологический ответ, снижение стадии поражения лимфатических узлов на момент операции, безрецидивную выживаемость, общую выживаемость и качество жизни, связанное со здоровьем. Также будут оцениваться безопасность и переносимость. Номер регистрации исследования: NCT04351555 (ClinicalTrials.gov). EGFR