Влияние перорального семаглутида на фармакокинетику тироксина после приема левотироксина и влияние сопутствующего приема таблеток на фармакокинетику перорального семаглутида у здоровых добровольцев: открытое одноцентровое исследование с одной последовательностью перекрестного дизайна, многократным введением и двумя частями
Effect of oral semaglutide on the pharmacokinetics of thyroxine after dosing of levothyroxine and the influence of co-administered tablets on the pharmacokinetics of oral semaglutide in healthy subjects: an open-label, one-sequence crossover, single-center, multiple-dose, two-part trial
Аннотация
Введение: Пероральный семаглутид содержит аналог глюкагоноподобного пептида-1 семаглутид и натриевую соль N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприлата (SNAC). Условия приема левотироксина аналогичны условиям приема перорального семаглутида. В этом исследовании оценивали, влияет ли одновременный прием перорального семаглутида с левотироксином на экспозицию тироксина и изменяет ли одновременный прием нескольких таблеток плацебо экспозицию семаглутида.
Методы: В исследовании с одной последовательностью перекрестного дизайна 45 здоровых добровольцев получали левотироксин в однократной дозе 600 мкг отдельно либо одновременно с SNAC 300 мг или пероральным семаглутидом 14 мг в равновесном состоянии. Кроме того, участники получали пероральный семаглутид 14 мг в равновесном состоянии отдельно либо одновременно с пятью таблетками плацебо один раз в сутки в течение 5 недель.
Результаты: При одновременном приеме левотироксина и перорального семаглутида общая экспозиция тироксина увеличилась на 33% по сравнению с приемом одного левотироксина, однако максимальная концентрация с поправкой на исходный уровень не изменилась. Прием одного SNAC не влиял на общую экспозицию тироксина, но несколько снижал максимальную концентрацию. Одновременный прием перорального семаглутида с таблетками плацебо приводил к снижению экспозиции семаглутида на 34% и уменьшению максимальной концентрации.
Выводы: Одновременный прием перорального семаглутида влиял на фармакокинетику левотироксина. При лечении пациентов пероральным семаглутидом и левотироксином следует рассмотреть мониторинг показателей функции щитовидной железы. Одновременный прием нескольких таблеток влиял на экспозицию перорального семаглутида; это отражено в рекомендациях по дозированию.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.