Безопасность семаглутида

Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1) семаглутид — самый недавно одобренный препарат этого класса и единственный аГПП-1, доступный в настоящее время как для подкожного, так и для перорального применения. Хотя аГПП-1 эффективно улучшают гликемический контроль и приводят к снижению массы тела, на протяжении последних лет возникали опасения в отношении их безопасности. Для семаглутида эти вопросы были изучены в обширных регистрационных исследованиях фазы 3, включая исследования сердечно-сосудистых исходов для подкожной формы (SUSTAIN: Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes) и пероральной формы (PIONEER: Peptide InnOvatioN for the Early diabEtes tReatment), а также продолжают изучаться в дальнейших исследованиях и регистрах, в том числе в исследованиях реальной клинической практики. В настоящем обзоре мы обсуждаем частоту нежелательных явлений, ассоциированных с семаглутидом, с акцентом на гипогликемию, желудочно-кишечные побочные эффекты, безопасность со стороны поджелудочной железы (панкреатит и рак поджелудочной железы), рак щитовидной железы, заболевания желчного пузыря, сердечно-сосудистые аспекты, острое повреждение почек, осложнения диабетической ретинопатии, а также реакции в месте инъекции и аллергические реакции; там, где это возможно, мы выделяем потенциальные лежащие в основе механизмы. Кроме того, мы обсуждаем, являются ли эффекты специфичными для семаглутида или представляют собой класс-эффект. Мы заключаем, что семаглутид вызывает в основном легкие или умеренные и преходящие желудочно-кишечные нарушения и повышает риск билиарной патологии (желчнокаменной болезни). До настоящего времени неожиданных проблем безопасности не выявлено, а установленный профиль безопасности семаглутида сходен с таковым у других аГПП-1; окончательные выводы в отношении рака поджелудочной железы и щитовидной железы пока сделать нельзя из-за низкой частоты этих состояний. В связи с выраженным сахароснижающим эффектом у пациентов с риском ухудшения уже имеющейся диабетической ретинопатии на фоне лечения семаглутидом необходимо тщательное наблюдение, особенно если пациент также получает инсулин. Учитывая благоприятные метаболические и сердечно-сосудистые эффекты семаглутида и низкий риск тяжелых нежелательных явлений, его общий профиль соотношения пользы и риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа является благоприятным.