Эффект плацебо и плацебо-ответ в рандомизированных клинических исследованиях: мета-исследование с акцентом на контекстуальные эффекты

Введение: Контекстуальные эффекты, то есть плацебо-ответ, — это все изменения состояния здоровья, возникающие при назначении внешне неактивного лечения. В рандомизированном клиническом исследовании общий эффект лечения, то есть эффект после лечения в группе вмешательства, можно рассматривать как истинный эффект вмешательства плюс влияние контекстуальных эффектов.

Методы: Для анализа извлекали данные из исследований, включенных в основную мета-аналитическую часть последнего обновления обзора Кокрейна «Плацебо-вмешательства при всех клинических состояниях» (поиск с 1966 года по март 2008 года). Включали только рандомизированные клинические исследования на английском языке, в которых была группа экспериментального вмешательства, группа плацебо-сравнения и группа без лечения.

Результаты: Всего включили 186 исследований (16 655 пациентов). В среднем 54% (0,54; 95% ДИ 0,46–0,64) общего эффекта лечения приходилось на контекстуальные эффекты. Они были выше в исследованиях со слепой оценкой исходов и сокрытием распределения. Казалось, что выраженность контекстуальных эффектов возрастает пропорционально плацебо-эффекту, а также при более низком среднем возрасте и большей доле женщин.

Выводы: Примерно половина общего эффекта лечения в рандомизированных клинических исследованиях, по-видимому, обусловлена контекстуальными эффектами, а не специфическим действием вмешательства. Поскольку исследование не учитывало все важные контекстуальные факторы, например взаимодействие пациента и врача, истинная доля контекстуальных эффектов может отличаться от полученных результатов. Однако при оценке эффектов лечения в клинической практике контекстуальные эффекты следует принимать во внимание.

Регистрация исследования: PROSPERO CRD42019130257, зарегистрировано 19 апреля 2019 года.