Телереабилитационная программа для пациентов после выписки с COVID-19 (TERECO): рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить превосходство телереабилитационной программы для пациентов с COVID-19 (TERECO) по сравнению с отсутствием реабилитации в отношении физической работоспособности, силы мышц нижних конечностей, функции лёгких, качества жизни, связанного со здоровьем, и одышки.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с блочной рандомизацией в соотношении 1:1.

Место проведения: Три крупных больницы в провинциях Цзянсу и Хубэй, Китай.

Участники: 120 пациентов, перенёсших госпитализацию по поводу COVID-19 и сохранявших жалобы на одышку; 61 пациент был рандомизирован в контрольную группу, 59 — в группу TERECO.

Вмешательство: 6-недельная самостоятельная программа упражнений на дому, включавшая контроль дыхания и расширение грудной клетки, аэробные упражнения и упражнения для укрепления мышц нижних конечностей. Программа проводилась с помощью смартфона, а дистанционный мониторинг осуществлялся посредством телеметрии частоты сердечных сокращений.

Исходы: Первичным исходом было расстояние, пройденное за 6 минут (6MWD), в метрах. Вторичными исходами были время выполнения приседаний, в секундах; функция лёгких, оценённая методом спирометрии; качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику Short Form Health Survey-12 (SF-12); и одышка по шкале mMRC. Исходы оценивали через 6 недель (после завершения лечения) и через 28 недель (катамнестическое наблюдение).

Результаты: Скорректированная межгрупповая разница в изменении 6MWD составила 65,45 м (95% ДИ 43,8–87,1; p<0,001) после лечения и 68,62 м (95% ДИ 46,39–90,85; p<0,001) при последующем наблюдении. Эффект лечения в отношении силы мышц нижних конечностей составил 20,12 с (95% ДИ 12,34–27,9; p<0,001) после лечения и 22,23 с (95% ДИ 14,24–30,21; p<0,001) при последующем наблюдении. Межгрупповых различий по показателям функции лёгких не выявлено, за исключением максимальной произвольной вентиляции после лечения. Увеличение показателя физического компонента SF-12 было более выраженным в группе TERECO: эффект лечения составил 3,79 (95% ДИ 1,24–6,35; p=0,004) после лечения и 2,69 (95% ДИ 0,06–5,32; p=0,045) при последующем наблюдении.

Выводы: В этом исследовании телереабилитационная программа TERECO превосходила отсутствие реабилитации по показателям 6MWD, силы мышц нижних конечностей и физического компонента качества жизни.

Регистрационный номер исследования: ChiCTR2000031834.