Вакцинация против COVID-19 во время беременности: первые данные одного центра

Цель: Беременные женщины имеют повышенный риск заболеваемости при инфицировании вирусом COVID-19. Вакцинация является важной стратегией снижения этого риска. Однако данных о безопасности вакцинации и исходах беременности недостаточно, поскольку беременные были исключены из первоначальных клинических исследований фазы 3. Наша цель — описать материнские, неонатальные и акушерские исходы у женщин, получивших мРНК-вакцину против COVID-19 во время беременности в первые 4 месяца доступности вакцины.

Дизайн исследования: Одобренное локальным этическим комитетом описательное исследование беременных женщин в NYU Langone Health, получивших по крайней мере 1 дозу одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США мРНК-вакцины против COVID-19 (Pfizer-BioNTech или Moderna) с момента выдачи разрешения на экстренное применение FDA до 22 апреля 2021 года. Подходящих участниц выявляли с помощью поиска в электронной медицинской карте. Данные о введении вакцины подтверждали по прививочным записям Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк. Женщин исключали, если вакцинация проводилась до зачатия или в послеродовом периоде. В картах анализировали демографические данные матери и исходы беременности. Описательный анализ выполняли с использованием программы R версии 4.0.2 (The R Foundation, Boston, MA).

Результаты: Выявлено 424 беременные женщины, получившие мРНК-вакцину. Из них 348 (82,1%) получили обе дозы, 76 (17,9%) — только одну дозу. Материнские характеристики и сведения о вакцинации представлены в таблице 1. У 4,9% включенных женщин в анамнезе был подтвержденный диагноз COVID-19 до вакцинации. После вакцинации ни у одной пациентки в нашей когорте COVID-19 не диагностировали. Что касается исходов беременности, у 9 женщин произошел самопроизвольный выкидыш, 3 прервали беременность, 327 беременностей продолжались. Среди включенных женщин 85 родили живых детей. В нашей популяции не было случаев мертворождения. Из 9 самопроизвольных выкидышей 8 произошли в первом триместре на сроке от 6 до 13 недель гестации. Один случай потери беременности был во втором триместре. Частота самопроизвольного выкидыша среди женщин, вакцинированных в первом триместре, составила 6,5%. 327 женщин с продолжающейся беременностью наблюдали медианно 4,6 недели (диапазон 0–17 недель) после последней дозы. Вакцинация была начата у 113 (34,6%) женщин в первом триместре, у 178 (54,4%) — во втором и у 36 (11,0%) — в третьем. После вакцинации у 2 плодов (0,6%) выявили задержку внутриутробного роста, у 5 (1,5%) — пороки развития. Исходы у 85 женщин, завершивших беременность родами, представлены в таблице 2. Среди родивших у 18,8% диагностировали гипертензивное расстройство беременности. Частота преждевременных родов составила 5,9%. Одни преждевременные роды были медицински обусловлены, остальные 3 — самопроизвольные. 15,3% новорожденных потребовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных. Из поступлений в ОИТН 61,5% были связаны с гипогликемией или обследованием по поводу сепсиса. Другими причинами были недоношенность, гипотермия и преходящее тахипноэ новорожденного. Среди всех новорожденных 12,2% были малы для гестационного возраста по стандартам Всемирной организации здравоохранения.

Выводы: В этой серии представлен наш опыт вакцинации мРНК-вакциной против COVID-19 во время беременности. В соответствии с другими опубликованными данными, настораживающих тенденций не выявлено. Случаев мертворождения не было. Частота самопроизвольного выкидыша 6,5% соответствует ожидаемому уровню 10%, а частота преждевременных родов 5,9% ниже общенационального показателя 9,5%. Частота гипертензивных расстройств беременности была выше нашего базового институционального показателя 9,5%, однако это может быть связано с исходными характеристиками нашей популяции или искажением из-за небольшого размера выборки. Частота новорожденных, малых для гестационного возраста, составила 12,2%, что близко к ожидаемому значению, исходя из определения, согласно которому 10% новорожденных при рождении будут малы для гестационного возраста. Частота госпитализации в ОИТН соответствовала нашему институциональному показателю 12%. На момент публикации у большинства женщин в этой серии беременность протекала без осложнений и завершилась в срок. Сильными сторонами исследования являются использование системы электронной медицинской документации для выявления участниц и сбора данных. Мы не опирались на самостоятельное включение и самоотчет, тем самым снижая риск смещения отбора и воспоминания. Благодаря ручному анализу карт мы получили подробную и надежную информацию по каждой пациентке. Ограничение исследования — отсутствие сопоставимой контрольной группы невакцинированных беременных женщин, поэтому прямые выводы об относительных рисках осложнений сделать невозможно. Кроме того, когорту небольшая, и результаты могут быть неэкстраполируемы. Наконец, многие включенные женщины были медицинскими работниками, которые получили ранний доступ к вакцинации. По мере расширения доступности вакцинации беременным необходимо срочно публиковать данные о материнских, неонатальных и акушерских исходах вакцинации против COVID-19 во время беременности. Результаты этого исследования можно использовать для консультирования и успокоения беременных пациенток, стоящих перед таким решением.