Филготиниб при умеренном и тяжёлом ревматоидном артрите: оценка доказательств независимой группой с позиции оценки одной технологии NICE

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) в рамках процедуры оценки одной технологии предложил производителю филготиниба (Jyseleca), компании Gilead, представить доказательства его клинической и экономической эффективности для лечения пациентов с умеренным и тяжёлым ревматоидным артритом. Компании Kleijnen Systematic Reviews Ltd совместно с Медицинским центром Маастрихтского университета было поручено выступить в качестве независимой группы оценки доказательств (ERG). В этой статье обобщены материалы, представленные компанией, приведён критический анализ клинических и экономических доказательств из этих материалов, освещены ключевые методологические аспекты и описана разработка рекомендаций NICE Комитетом NICE по оценке технологий. Доказательная база по филготинибу включала два международных рандомизированных контролируемых исследования хорошего качества. В исследовании FINCH 1 филготиниб сравнивали с плацебо, а в исследовании FINCH 2 — с адалимумабом и плацебо. Поскольку прямые сравнительные данные с большинством активных препаратов отсутствовали, компания выполнила два отдельных сетевых метаанализа: один — для пациентов с недостаточным ответом на традиционные базисные противоревматические препараты, другой — для пациентов с недостаточным ответом на биологические базисные противоревматические препараты. Анализировали критерии ответа Американской коллегии ревматологов через 12 и 24 недели, а также критерии ответа Европейской антиревматической лиги через 24 недели. Статистические методы, использованные для сетевого метаанализа, были валидными и соответствовали методам, применявшимся в предыдущих оценках NICE. Результаты сетевых метаанализов являются конфиденциальными и не могут быть приведены в настоящей публикации, однако их интерпретация была неопределённой из-за неоднородности включённых исследований. Экономический анализ пациентов с умеренным ревматоидным артритом был ограничен недостатком данных о переходе от умеренной к тяжёлой степени заболевания. В популяции пациентов с умеренным ревматоидным артритом итоговый анализ сравнения филготиниба — с метотрексатом или без него — со стандартной терапией дал коэффициенты приростной экономической эффективности около 20 000 фунтов стерлингов за каждый дополнительный год жизни с поправкой на качество как в базовом анализе компании и ERG, так и в анализах сценариев. NICE рекомендовал филготиниб в комбинации с метотрексатом или в режиме монотерапии, если метотрексат противопоказан либо плохо переносится, пациентам с умеренным ревматоидным артритом, у которых наблюдался недостаточный ответ на два или более традиционных базисных противоревматических препарата. Пациентам с тяжёлым ревматоидным артритом NICE рекомендовал филготиниб с метотрексатом или без него при недостаточном ответе на два или более традиционных базисных противоревматических препарата и предшествующем лечении одним или несколькими биологическими базисными препаратами, если ритуксимаб не подходил или уже применялся.