Филготиниб при ревматоидном артрите

Введение: Несмотря на внедрение интенсивных стратегий лечения до достижения цели, основанных на совместном с пациентом принятии решений, и расширение доступности лекарственных препаратов, ревматоидный артрит (РА) по-прежнему остается сложной задачей для ревматологов и пациентов. Ингибиторы янус-киназ (JAKi) представляют собой новое поколение пероральных таргетных препаратов. Филготиниб преимущественно ингибирует JAK1 и является последним из ингибиторов янус-киназ, одобренных для применения при РА.

Основные положения: В этом нарративном обзоре обобщены опубликованные данные о характеристиках, эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с РА. Подробно рассмотрены результаты клинических исследований, приведена их оценка с позиций практического применения и регуляторных аспектов.

Мнение экспертов: Доклинические исследования продемонстрировали преимущественное ингибирование JAK1 и благоприятный фармакокинетический профиль с небольшим числом лекарственных взаимодействий. В исследованиях ранних фаз отмечалось повышение уровня гемоглобина, соответствующее преимущественному ингибированию JAK1 по сравнению с JAK2. Программа исследований фазы 3 продемонстрировала эффективность препарата на разных этапах заболевания; численно более выраженный эффект наблюдался при приеме 200 мг 1 раз в сутки по сравнению со 100 мг 1 раз в сутки. В общей популяции пациентов с РА дозозависимых различий по безопасности не выявлено, за исключением случаев опоясывающего герпеса, повышения уровня липидов и креатинфосфокиназы. Этот благоприятный профиль безопасности необходимо подтвердить в дальнейшей клинической практике. Также предстоит выяснить, играет ли преимущественное ингибирование JAK1 ключевую роль в формировании такого профиля безопасности.