Сравнение результатов лечения мужчин с гипогонадизмом внутримышечным тестостерона ципионатом и подкожным тестостерона энантатом

Цель: Внутримышечное введение тестостерона ципионата (IM-TC), как известно, вызывает значительное повышение уровня эстрадиола (E2), гематокрита (HCT) и простат-специфического антигена (PSA) из-за сверхфизиологических пиков концентрации тестостерона. Новый автоинъектор для подкожного введения тестостерона энантата (SCTE-AI) разработан таким образом, чтобы снизить соотношение максимальной и минимальной концентраций тестостерона и уменьшить выраженность этих реакций. Мы сравнили изменения уровней общего тестостерона (TT), E2, HCT и PSA при лечении IM-TC и SCTE-AI.

Материалы и методы: В исследование включили 234 мужчин с гипогонадизмом, получавших заместительную терапию тестостероном: IM-TC по 100 мг 1 раз в неделю или SCTE-AI по 100 мг 1 раз в неделю. Уровни TT, E2, HCT и PSA определяли исходно и через 12 недель после начала лечения. Значимость различий между исходными и посттерапевтическими показателями оценивали с помощью однофакторного анализа. В линейных регрессионных моделях определяли, была ли форма терапии независимым фактором, связанным с посттерапевтическими уровнями TT, E2, HCT и PSA.

Результаты: После заместительной терапии в обеих группах наблюдалось значимое повышение минимального уровня TT по сравнению с исходным: с 313,6 до 536,4 нг/дл при применении IM-TC (p < 0,001) и с 246,6 до 552,8 нг/дл при применении SCTE-AI (p < 0,001). После выполнения линейного регрессионного анализа форма терапии не была связана с уровнем TT (p = 0,057). Применение SCTE-AI независимо ассоциировалось с более низкими посттерапевтическими уровнями E2 (p < 0,001) и HCT (p < 0,001). Ни одна из форм заместительной терапии не была связана со значимым повышением уровня PSA после лечения (p = 0,965).

Выводы: И IM-TC, и SCTE-AI обеспечивают значимое повышение уровня TT, однако после поправки на значимые ковариаты применение SCTE-AI ассоциируется с более низкими посттерапевтическими уровнями HCT и E2 по сравнению с IM-TC. SCTE-AI представляет собой эффективную систему доставки тестостерона и потенциально обладает более благоприятным профилем безопасности, чем IM-TC.