Сравнение изменения гематокрита у мужчин с дефицитом тестостерона, получавших интраназальный гель тестостерона или внутримышечный тестостерона ципионат: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Сравнить изменение гематокрита у мужчин с дефицитом тестостерона, получавших интраназальный гель тестостерона или внутримышечный тестостерона ципионат.

Материалы и методы: В этом открытом рандомизированном исследовании с двумя группами, проведённом в Университете Майами с августа 2020 года по октябрь 2022 года, участвовали мужчины с дефицитом тестостерона. Мужчины в возрасте 18–75 лет с двумя измерениями общего тестостерона <350 нг/дл и симптомами гипогонадизма были случайным образом распределены для лечения интраназальным гелем тестостерона по 11 мг 3 раза в сутки или внутримышечными инъекциями тестостерона ципионата по 200 мг каждые 2 недели. Первичным исходом было изменение гематокрита через 4 месяца лечения. Вторичными исходами были изменения концентраций тестостерона, эстрадиола, простат-специфического антигена, 17-гидроксипрогестерона в сыворотке крови и показателя по 6-пунктовой шкале International Index of Erectile Function.

Результаты: Из 81 рандомизированного мужчины лечение завершили 54 (интраназальная группа — n=23, внутримышечная — n=31). Средний возраст составлял 47,5 и 49,5 года, исходная концентрация тестостерона — 244,6 и 240,7 нг/дл, а исходный гематокрит — 44,4 и 42,7% в интраназальной и внутримышечной группах соответственно. У мужчин, получавших внутримышечные инъекции, через 4 месяца средний гематокрит значимо увеличился с 42,7 до 46,6% (p<0,001), тогда как в группе интраназального геля значимого изменения не было (p=0,233). В обеих группах концентрация тестостерона в сыворотке крови значимо повышалась на протяжении исследования, однако более выраженное увеличение наблюдалось у мужчин, получавших внутримышечные инъекции (среднее изменение 511 против 283 нг/дл; p=0,025). В этой группе также отмечались повышение концентрации эстрадиола (среднее изменение 22,9; p<0,001), снижение концентрации 17-гидроксипрогестерона (среднее изменение −39,8; p<0,0001) и увеличение показателя по 6-пунктовой шкале International Index of Erectile Function (среднее изменение 4,8; p=0,015). У мужчин, получавших интраназальный гель, таких изменений не наблюдалось. Концентрация простат-специфического антигена в обеих группах оставалась стабильной.

Выводы: Интраназальный гель тестостерона, по-видимому, не оказывает значимого влияния на уровень гематокрита. Мужчинам, стремящимся избежать эритроцитоза или изменений концентраций эстрадиола и 17-гидроксипрогестерона, могут быть полезны короткодействующие формы тестостерона, такие как интраназальный гель.