Эмболизация маточных артерий или миомэктомия у женщин с миомой матки: четырёхлетнее наблюдение рандомизированного контролируемого исследования

Цель: оценить качество жизни у женщин с симптомной миомой матки после эмболизации маточных артерий по сравнению с миомэктомией. Представлены результаты четырёхлетнего наблюдения в рандомизированном исследовании FEMME. Двухлетние данные были опубликованы ранее.

Дизайн исследования: В исследование включали женщин пременопаузального возраста с симптомной миомой матки, у которых можно было выполнить миомэктомию или эмболизацию маточных артерий; набор проводили в 29 больницах Великобритании. Исключали пациенток со значимым аденомиозом, любым злокачественным новообразованием, воспалительным заболеванием органов малого таза, а также с ранее выполненной открытой миомэктомией или эмболизацией маточных артерий. Участниц рандомизировали в соотношении 1:1 в группы миомэктомии и эмболизации с использованием алгоритма минимизации. Миомэктомию выполняли открытым абдоминальным, лапароскопическим или гистероскопическим доступом в зависимости от предпочтений врача. Эмболизацию маточных артерий проводили по местной практике под флюороскопическим контролем. Основной конечной точкой был опросник Uterine Fibroid Symptom Quality of Life, скорректированный по исходному баллу; здесь представлены данные через 4 года после рандомизации. В качестве вторичных исходов оценивали последующие вмешательства по поводу миомы, беременность и её исход. Регистрация исследования: ISRCTN70772394 https://doi.org/10.1186/ISRCTN70772394.

Результаты: Рандомизировали 254 женщины: 127 в группу миомэктомии (105 перенесли миомэктомию) и 127 в группу эмболизации маточных артерий (98 перенесли эмболизацию). Через 4 года данные по качеству жизни по UFS-QoL были доступны у 67 (53%) и 81 (64%) участницы соответственно. Средняя разница по UFS-QoL через 4 года составила 5,0 балла (95% ДИ от -1,4 до 11,5; p = 0,13) в пользу миомэктомии. В группе эмболизации было 15 беременностей, в группе миомэктомии — 7; к 4 годам кумулятивная частота беременности составила 15% и 6% соответственно (отношение рисков 0,48; 95% ДИ 0,18–1,28). Кумулятивная частота повторных вмешательств к 4 годам составила 24% в группе эмболизации и 13% в группе миомэктомии (отношение рисков 0,53; 95% ДИ 0,27–1,05).

Выводы: Миомэктомия обеспечивала большее улучшение качества жизни, чем эмболизация маточных артерий, однако через 4 года эта разница не достигала статистической значимости. Пропущенные данные могут ограничивать возможность обобщения этих результатов. Число наступивших беременностей было слишком малым, чтобы сделать вывод о влиянии процедур на фертильность.