Безопасность карбоксимальтозата железа у детей: серия случаев из Греции и обзор литературы

Введение: Парентеральное железо у взрослых в целом считается безопасным, а тяжелые нежелательные явления встречаются крайне редко. Карбоксимальтозат железа (КМЖ), препарат парентерального железа третьего поколения, не зарегистрирован для применения у детей.

Цель: Представить данные о безопасности КМЖ у детей с дефицитом железа и/или железодефицитной анемией и с помощью систематического обзора литературы изучить статьи, посвященные безопасности применения КМЖ у детей с дефицитом железа и/или железодефицитной анемией.

Пациенты и методы: Представлены данные о безопасности у детей, получавших КМЖ по поводу дефицита железа и/или железодефицитной анемии в четырех педиатрических отделениях Греции в течение 26 месяцев. Кроме того, 4 декабря 2021 года был выполнен поиск в PubMed, Scopus и Google Scholar по статьям, сообщавшим о применении КМЖ у детей с дефицитом железа и/или железодефицитной анемией. Обзоры, рекомендации, описания клинических случаев/серий случаев и сообщения о применении КМЖ при состояниях, отличных от дефицита железа и/или железодефицитной анемии, были исключены. В выявленных статьях анализировали все зарегистрированные нежелательные явления, которые оценивали по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений, версия 5.0.

Результаты: В нашей когорте 37 детей с дефицитом железа и/или железодефицитной анемией получили 41 инфузию КМЖ. Все инфузии переносились хорошо. Кроме того, в литературе были выявлены 11 статей, сообщавших о 1231 инфузии КМЖ у 866 детей. Среди них у 52 детей (6%) развились нежелательные явления, расцененные как легкие или умеренные (степени I-III).

Выводы: Наша когорта пациентов и этот обзор литературы дополнительно подтверждают хороший профиль безопасности КМЖ у детей, хотя по-прежнему необходимы хорошо спланированные проспективные клинические исследования с надлежащими конечными точками безопасности.